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ATG-010(selinexor)是全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)。美国FDA于2019年7月批准selinexor与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM),并于2020年6月批准selinexor单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。目前,ATG-010正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤(包括KRAS突变的实体肿瘤)和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期。临床前研究表明核输出蛋白(XPO1)抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤。
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ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂,目前正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体形式治疗晚期肝癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。
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ATG-016(eltanexor)是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,目前正进行针对骨髓增生异常综合症(MDS)的临床研究。ATG-016针对结直肠癌(CRC)、前列腺癌(PrC)等多种实体肿瘤的临床研究也在同步开展。
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ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正在开展包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤领域的多项临床研究。此外,临床前研究表明,ATG-019联合抗PD-1抗体的疗法可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的患者有效。
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ATG-527(verdinexor)是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品,目前正在进行针对人类疱疹病毒第四型(EBV)感染、呼吸道合胞病毒(RSV)感染、巨细胞病毒(CMV)感染、系统性红斑狼疮(SLE)等病毒感染的临床研究。ATG-527已完成I期健康受试者临床试验。
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ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂,目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤的临床研究。
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前瞻性声明
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德琪医药任命前新基澳大利亚&新西兰医学负责人Dirk Hoenemann博士为亚太地区医学事务及早期临床发展副总裁
德琪医药任命前BMS统计高级总监俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁
德琪医药与合作伙伴Karyopharm扩大战略合作,布局亚太地区研发及商业化
德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌患者给药
德琪医药ATG-010中国注册临床试验完成首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者给药
德琪医药任命前新基澳大利亚&新西兰总经理Thomas Karalis为亚太地区市场负责人
德琪医药PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-019完成首例患者给药
德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌临床试验正式启动
晚期非小细胞肺癌靶向治疗,ATG-010二期临床试验在中国启动
全新核输出抑制剂Selinexor用于多发性骨髓瘤的新组合疗法的三期临床研究达到主要终点
弥漫大B细胞淋巴瘤全新口服药物!首创核输出抑制剂XPOVIO® 又一新适应症有望加速获批
快讯!ATG-010治疗外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤的临床试验获批
J.P. Morgan大会 | 德琪医药CEO梅建明博士发表专题演讲
前新基董事长兼首席执行官Mark J. Alles加入德琪医药董事会
德琪医药任命前新基中国总经理John Chin出任首席商务官
全球独家授权!德琪医药宣布与阿斯利康公司就抗肿瘤产品AZD0364达成合作协议
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