COPD领域迎来新竞争者

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在呼吸疾病领域，葛兰素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康无疑最具竞争实力的大型制药公司，如今3巨头已经开始在慢性阻塞性肺病（COPD）领域展开了激烈的厮杀。

01.阿斯利康努力赶超

尽管在慢性阻塞性肺病领域的追逐已久，但直到近期阿斯利康才凭借Breztri Aerosphere真正具有与葛兰素史克竞争的资本，并赢得了最终胜利。Breztri Aerosphere是阿斯利康开发的吸入糖皮质激素布地奈德，长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）格隆溴铵和长效β2-激动剂（LABA）富马酸福莫特罗三种固定剂量的三联疗法吸入气雾剂。

今年7月份《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的Breztri Aerosphere的名称为Ethos试验的结果显示，在中度至极重度慢性阻塞性肺病患者中，与2款双联疗法Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）和PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗）相比，Breztri Aerosphere将中度至重度急性加重率分别在统计学上显著降低24%、13%。关键次要终点数据显示，与Bevespi Aerosphere相比，Breztri Aerosphere将全因死亡风险降低了46%。

更好的消息是，正是基于Ⅲ期Ethos试验的阳性结果，7月23日，Breztri Aerosphere最终获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于慢性阻塞性肺病（COPD患者的维持治疗。去年，FDA拒绝批准Breztri Aerosphere，要求提供更多的临床数据，而阿斯利康通过Ethos试验满足了这一要求。此前，Breztri Aerosphere分别于2019年6月和12月在日本和中国批准上市。目前，该药正在欧洲接受监管部门审批。

而竞争对手葛兰素史克先前的Impact试验证明，其三联疗法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗）与双联疗法Anoro Ellipta（芜地溴铵/维兰特罗）相比，全因死亡率仅降低了29％。

而葛兰素史克的Trelegy Ellipta目前已成为“重磅炸弹”计的产品。尽管如此，葛兰素史克试图在Trelegy Ellipta的标签上获取死亡率数据的尝试因Covid-19大流行而受挫：原定于4月份举行的FDA咨询委员会会议已经被迫推迟。

02.3强鼎力

据市场调研机构Evaluate Pharma的预测，在慢性阻塞性肺病领域，到2023年，葛兰素史克的Trelegy Ellipta将会超越勃林格殷格翰的Spiriva（噻托溴铵），成为该领域最畅销药物，2026年的销售额预计将会达到近23亿美元。葛兰素史克的另一款产品Anoro Ellipta也是该领域有力的竞争者，2026年的销售额预计将会达到近8.5亿美元。此外，葛兰素史克还有3款未来年销售额在数亿美元的产品，包括Incruse Ellipta（umeclidinium）、Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/维兰特罗）和Advair（丙酸氟替卡松/沙美特罗）。

作为慢性阻塞性肺病领域传统的统治者，勃林格殷格翰Spiriva（噻托溴铵）专利到期后受到仿制药侵蚀，未来几年销售额虽然逐年下降，仍旧达到每年15亿美元以上销售额。勃林格殷格翰另一款产品Stiolto Respimat（噻托溴铵/奥达特罗）到2026年也将会增长到8.75亿美元。勃林格殷格翰的Atrovent HFA（异丙托溴铵）也将会达到亿美元级别。

阿斯利康的Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）2026年的销售额将会到达6.51亿美元，成为该领域新的竞争者。此外，诺华的Utibron Neohaler（茚达特罗/格隆溴铵）每年也会公司贡献数亿美元的销售收入。