原文始发于微信公众号（药时代）：国采点名，没你不行！10亿市场重磅品种满3家过评，33个品种纳入地方集采，注射剂国采说来就来
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今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件，更有国采相关谈话“点名”注射剂：逐步提高其在国家集采中的比重。与此同时，注射剂一致性评价补充申请大开闸，海普瑞、健康元、正大天晴、奥赛康等企业的注射剂产品纷纷拿下首家过评，而随着一些大品种过评厂家数不断增加，进入第四批集采似乎已无悬念。
注射用泮托拉唑钠
11月17日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，杭州中美华东制药有限公司注射用泮托拉唑钠通过一致性评价。加上此前通过一致性评价的江苏奥赛康药业有限公司，以及扬子江药业集团有限公司，这个年销售超10亿的重磅品种，一致性评价通过厂家达到了3个！（后续，你懂得）
33个注射剂纳入湖北省集采
而就在11月13日，湖北医保局发布通知，宣布首批带量采购方案，33个注射剂纳入。其中，绝大部分为抗菌药大品种。根据湖北方案，上述品种均为临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的品种。未来，按照药品通用名统计金额由高到低依次排序，更多金额排名靠前的药品将分批次纳入拟带量采购范围。中成药、生物药也在其中。可以看到，湖北武汉此前的带量采购试点中，多个抗菌药、质子泵抑制剂、辅助用药、胰岛素大品种已经遭到了残酷降价。其经验也势必影响全省乃至全国。
（图片来源：健识局官微）
国内注射剂产品一致性评价过评情况
第四批集采在即，注射剂产品被推上“风口浪尖”，那么，作为进入集采的基本“门槛”，当前国内注射剂产品通过一致性评价的情况如何？哪些产品“在劫难逃”，哪些产品能幸免于难？
GBI药品数据库【一致性评价】版块显示，截至11月17日，已有59个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家≥3家的品种有6个，分别为：左乙拉西坦（5家）、帕瑞昔布（4家）、硼替佐米（4家）、白蛋白紫杉醇（4家）、布洛芬（4家）、氨溴索（3家）。（注：加上刚刚过评的泮托拉唑钠，过评厂家数≥3家的应为7个产品）
在国家开展的三批集采中，注射剂共有7个品种被纳入：氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
除去此前已被纳入的白蛋白紫杉醇及左乙拉西坦，剩余5个产品第四批集采似乎“在劫难逃”！
再回过头来看近日湖北省纳入带量采购的33个注射剂产品，对比不难发现，与上述7个产品完美错过，那这33个产品能够在第四批国家集采中幸免于难么？我们拭目以待！
■ 与此同时，还有一大波儿注射剂产品正在奔赴集采的路上。
正 / 在 / 审 / 评 / 中
正 / 在 / 开 / 展 / BE / 试 / 验
最后，还有11个产品正在开展BE试验，其中白蛋白紫杉醇开展BE试验的生产企业数达到8家，含：江苏康禾生物、扬子江药业、正大天晴、石药集团中诺药业（石家庄）、石药集团欧意药业、湖南中南科伦药业、齐鲁制药(海南)、吉林大学第一医院。
注射剂一致性评价如火如荼，第四批集采箭在弦上，未来6000亿注射剂市场洗牌必将进一步提速！
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