原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间 | 生物制药系列(七):基于质谱的生物药结构表征策略与案例分享
生物制药产品比起小分子化药,结构复杂,异质性高, 且受到生物合成, 生产工艺, 储存条件等多重因素的影响,质量分析、控制策略复杂。对于工艺开发样品和原液,成品等进行深入表征剖析,是了解、识别其关键质量属性、制定产品和工艺控制策略的重要前提。
药明生物分析科学部质谱卓越中心在公司的大力支持下,面对单克隆抗体,双抗,ADC等各类分子类型和生产工艺,深入研习分子和工艺特性,大胆进行技术创新,厚积薄发,构建多元化生物制药质谱表征平台,高效高质赋能客户,助力各类工艺开发和临床各阶段申报。
2月25日下午3点,药明生物分析科学部高级主任,黄晋萃博士 将做客药明直播间,与大家分享基于质谱进行生物药结构表征策略,并结合案例分享技术经验。欢迎大家一同参与讨论!
注册报名
本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
主题: 基于质谱的生物药结构表征策略与案例分享
主讲人: 黄晋萃 博士 药明生物分析科学部高级主任
时间:2021年2月25日,15:00 – 16:00
黄晋萃 博士
美国University of California, Davis分析化学博士,拥有十年以上大分子蛋白质谱分析和表征经验。自2014年加入药明生物,主要负责分析科学部质谱卓越中心,并打造成为世界一流水平的蛋白质谱分析平台。对各类型蛋白药物,包括且不限于单克隆抗体,融合蛋白,双特异性抗体,ADC等,开发和建立质谱表征方法。
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。旗下的分析科学部(Analytical Sciences,AS)实力雄厚,拥有包括近60名博士在内的近400位高素质科研和管理团队,致力于为全球客户的药物开发提供全方位的分析平台和CMC服务。AS已开发几百种成熟的分析测试方法,参与完稿上百个IND和一个BLA,拥有十余种具有药明生物自主知识产权的分析方法专利。 AS已成立三个卓越中心:(1)质谱表征。为复杂的工艺研发和产品生产、调查等提供质谱技术支持。(2)生物学活性。有效地将复杂临床效应简化为在分子和细胞水平的关键质量属性,达到对产品质量的更准确判断。(3)颗粒异物鉴定。是中国乃至全球为数极少的专为生物制药公司产品质量和安全提供颗粒异物鉴定分析和根源性调查的专业中心。
点击直达网络研讨会!
发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权