原文始发于微信公众号(药时代):医药行业“卖水人”CDMO崛起,1000亿市场,药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾…



近日,凯莱英在投资互动平台表示,公司生物大分子CDMO业务板块已组建了核心团队,搭建了生物药的研发平台技术,建立了分析的平台方法与较完善的质量体系,完成了厂房及主要设备验证。已拥有符合GMP要求的中试生产车间,包括200L和500L一次性反应器生产线和生产多种规格注射液及冻干粉针的西林瓶生产线,打造从氨基酸分子序列到蛋白质成药生产的定制化服务体系。
全球 CDMO 高景气逻辑图 图片来源:国金证券报告
CDMO是Contract Development and Manufacturing Organization的简称,中文名为医药合同定制研发生产企业,定位是为制药企业及生物技术公司提供医药,特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。
从细分领域的角度,CDMO行业可分为小分子药物(化学药物)领域CDMO和大分子药物(生物药)领域CDMO。小分子CDMO聚焦于化学药、中间体、原料药等研发生产服务,而大分子CDMO主要负责包括原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等生产和研发。
目前,CDMO行业仍以小分子CDMO企业为主,但大分子CDMO行业发展势头强劲。
放眼全球,2019年全球CDMO市场规模达920亿美元,其中小分子CDMO占比约80%,大分子CDMO占比约20%。尽管规模较小,但大分子CDMO行业的增速远超小分子CDMO行业,前者增速达27.45%,后者仅12%。
全球小分子CDMO市场规模及增速(亿美元) 全球大分子CDMO市场规模及增速(亿美元) 数据来源:中国产业信息网
聚焦国内,2019年,我国小分子CDMO市场规模达437亿元,增速达18%;而大分子CDMO尚处于起步阶段,市场规模仅76亿元,增速超过40%。
我国小分子CDMO市场规模及增速(亿元) 我国大分子CDMO市场规模及增速(亿元) 数据来源:Frost&Sullivan
大分子CDMO行业发展方兴未艾,与大分子药物制备的难度以及大分子药物研发的火爆息息相关。


受益于医药研发的持续火热和成本优势,我国CDMO行业未来景气度极高。据公开数据显示,预测至2024年中国CDMO行业市场规模将增长至1048.8亿元,2019年至2024年的符合增长率达到26.5%。
中国 CDMO 产业高景气逻辑图 图片来源:国金证券报告
一方面,国内创新浪潮驱动外包服务市场扩容,中小型制药企业是目前药物研发的主要力量,但由于中小型制药企业普遍缺乏生产厂房设备,与CDMO企业合作的意愿强烈。
康龙化成:3月28日,康龙化成发布2020年年报,2020年公司实现营业收入51.34亿元,同比增长36.64%;实现扣非净利润8.01亿元,同比增长58.51%。其中,CMC(小分子CDMO)实现营收12.22亿元,同比增长35.54%。增速显著的主要原因为业务量的不断提升和产能的持续扩大。产能方面,占地81000平方米绍兴工厂正全速推进中,项目完成后预计增加化学反应釜容量600平方米。
凯莱英项目梯队情况/个 图片来源:国金证券报告
博腾股份:3月13日,博腾股份发布2020年年报,2020年公司实现营业收入20.72亿元,同比增长33.56%;实现净利润3.24亿元,同比增长74.84%。2020年,公司CDMO实现收入14.49亿元,占总营收的70%,CDMO行业的快速发展商业化品种需求的增加以及新增临床后期项目带动销售增长。
药明生物:药明生物是我国大分子CDMO的绝对龙头,国内占比超80%。在全球市场,药明生物丝毫不逊于全球领先企业,2019年全球市场率达5.1%,仅次于Lonza(龙沙)、BI Biologics(勃林格殷格翰)和三星生物。3月,药明生物发布2020年年报,2020年公司实现营业收入56.12亿元,同比增长41%;实现净利润16.92亿元,同比增长67.54%。2020年,公司成绩单可谓十分亮眼,据年报披露,公司综合项目新增103个至334个,临床后期项目从16个增至28个;WuXiBody项目和ADC项目分别增长至29个和40个;疫苗CDMO业务合计达成4项协议,打造mRNA疫苗全产业链技术平台,客户粘性不断增强,引领行业发展浪潮。
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