

作者:清猗
编辑:辰公子
今天科济药业在港股上市。发行价32.80港元,低开高走,截止到10.30,每股31元港币,市值177亿港元左右。
目前国内已经有5家细胞疗法上市公司,其中3家港股、2家美股。传奇生物市值338亿元人民币排名第一,其次是科济药业,永泰生物、药明巨诺和亘喜生物。
数据来源:公开信息
科济药业已建立一个综合研发平台,涵盖整个CAR-T开发周期,包括靶点发现、抗 体开发、载体设计、制造、质量保证以及质量控制。该平台使我们能够高效及有效地 推进候选产品。截至招股书日期,公司已就开发CAR-T细胞疗法评估十余个靶点。自2014年成立以来,已自主开发产品组合,包含10款CAR-T候选产品。
科济药业负责研究、临床开发及CMC职能的研发团队包括中国的311名僱员及美国的13名僱员。135名僱员(占我们研发团队的41.7%)持有硕士 或博士学位。研发团队由联合创始人、首席执行官兼首席科学官李宗海博士领导,李宗海博士为CAR-T细胞疗法领域的顶尖研究员。研发团队的成员拥有各领 域的跨学科专业知识,包括化学、生物、药物学、毒理学、药物警戒、转化医学及临 床研究,并在多种细胞疗法及疾病领域拥有深厚的专业知识。
资料来源:科济药业招股书
科济药业在招股书披露了核心候选产品及两种主要候选产品(CT041及CT011)的市场格局
BCMA CAR-T (CT053)
由百时美施贵宝及bluebird bio开发的Abecma(亦称为ide-cel或bb2121)于2021年 3月26日取得美国FDA的上市许可,用于接受四线或以上疗法后R/R MM的治疗。截至最后实际可行日期,概无其他获批准的靶向BCMA的CAR-T候选产品,全球有17款用于治疗MM的靶向BCMA的CAR-T候选产品(包括CT053)正处于临床开发阶段。传奇生物及杨森开发的LCAR-B38M/JNJ-68284528已向美国FDA提交BLA。
靶向CLDN18.2的候选产品(CT041及AB011)
管线产品CT041是全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T候选产品,目前处于 IND批准的临床试验研究阶段。根据弗若斯特沙利文的资料,我们就靶向CLDN18.2的 mAb取得全球第二项IND许可。截至最后实际可行日期,并无任何靶向CLDN18.2的单克隆抗体获批准上市。Astellas Pharma开发的Zolbetuximab是进展最快的候选产品,已 进入III期临床试验。人源化GPC3 CAR-T (CT011)
目前有2种靶向GPC3的CAR-T候选产品处于IND临床开发中,即为科济药业开发的CT011及Takeda开发的TAK-102。根据弗若斯特沙利文的资料,已取得国家药监局的IND许可,此乃中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND许可。目前,两种靶向GPC3的CAR-T候选产品均处于I期临床试验阶段。
参考资料:科济药业招股书





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