
自2017年第一款CAR-T细胞疗法获批以来,世界范围内CAR-T细胞疗法研究热情日益高涨,截止到目前,全球共计有6款CAR-T细胞疗法获批上市,并且就在6月22日,中国的第一款CAR-T细胞疗法也正式获得过中国国家药品监督管理局批准上市,开启了中国的CAR-T细胞疗法上市之路。

图片来源:上海细胞治疗集团2021年6月整理
和其他药物并不一样,CAR-T细胞疗法是一种活细胞药物,由于其活细胞自身的适应性,往往会超出原有的对于药物理解:比如关于复发后的继续用药。
拿癌症治疗药物靶向药来举例,如果一种靶向药出现耐药,那么继续使用该药物往往就无法取得对应的治疗效果——因为一种靶向药耐药就意味着癌症可能找到了其他的途径来发展自身,放弃了靶向药针对的道路,这就使得继续使用该种靶向药将失去作用。
但是,CAR-T细胞疗法和其他疗法不太相似的一点是:即使是治疗后复发,再次使用也有可能取得较好的治疗效果,在此前的文章中我们也提到过类似的研究结果。
6月22日发表在国际顶级期刊《JCO》杂志上的一篇研究就为我们带来了最新的研究进展。

图片来源:《JCO》官网
目前来说CD19-CAR-T细胞疗法在B细胞瘤中取得了相当不错的进展,这从获批的CAR-T药物比例也可以看出——目前全球上市的6款CAR-T细胞治疗产品,仅1款为非CD19靶点。
本次研究使用的同样是CD19-CAR-T细胞疗法,一共有74名年龄在1~29岁的患者参与了研究,包括72名B淋巴母细胞白血病患者 (B-ALL)和2名B淋巴细胞淋巴瘤患者,其中包括41名之前从没接受过CAR-T细胞治疗的患者和31名接受治疗后复发的患者。
在接受治疗1个月后,B淋巴母细胞白血病患者的整体反应率为100%,所有参与患者的整体反应率高达98%;并且,即使是接受治疗后复发的患者,其反应率也高达64%——也就是说,即使是复发治疗的患者,同样有64%的患者可以获得缓解。

图片来源:上海细胞治疗集团
在治疗后6个月,从未接受过CAR-T细胞治疗的患者,丢失CAR-T细胞的概率为27%;在治疗后复发的患者中,这个数据为48%——如果CAR-T细胞长期存在,则意味着可以长期有效,如果丢失,则有可能会再次复发。
在可评估的范围内,之前未接受过CAR-T细胞治疗的患者,其1年生存率为84%,2年生存率为74%;而在接受CAR-T细胞治疗后复发的患者中,这2个数据分别为74%和58%——这意味着即使是复发的患者,也有超过一半的概率可以活过2年。
同时,本次治疗的副作用也相对可控。最常见的细胞因子风暴(CRS)的发生人数为62人,出现4级副作用的为5人;共计有3名患者报告为3级或4级的神经毒性,在此次研究中,所有患者的副作用都得到了有效控制,安全性良好。
本次研究证实即使是对于CAR-T细胞治疗后复发的患者,再次使用CAR-T细胞治疗,依旧有很大概率可以让患者再次得到缓解。当然,此前在《Blood》杂志上的研究也表明如果经过治疗后癌症复发,加大治疗剂量,或许可以起效,并且副作用没有明显增加,这或许也是增加CAR-T疗法效果的方式之一。

图片来源:《Blood》官网
目前中国和美国已经成为世界上最大的CAR-T细胞疗法临床研究的国家,并且中国的临床试验项目数量已经超过美国。

世界各国CAR-T细胞细胞治疗癌症的临床研究
(图片来源:clinicaltrials官网)
相信随着国内第一款CAR-T细胞疗法的获批,未来将会有更多的CAR-T细胞疗法上市,为患者带来更多的治疗希望。


推荐阅读


本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权