首次！全方位分析CAR-T疗法临床特征！下一个10年，CAR-T疗法如何发展？

作者：上海细胞治疗集团

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当时间来到2021年，现代CAR-T细胞疗法也进入到了第2个10年阶段。截止至2021年7月15日，美国FDA一共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，而中国也在刚刚结束的6月，迎来了自己的首款CAR-T细胞疗法。

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作为免疫治疗中最火热的一种疗法，CAR-T细胞疗法的发展相当迅速，而在这个关键的时刻，发表在《JAMA Network Open》杂志上的文章就为我们整理了在 ClinicalTrials.gov 注册的多达1304项的CAR-T疗法（截止到2020年12月22日），以期找到更好的提高CAR-T疗法安全性和有效性的策略，更加有效地提高患者的预后。

图片来源：《JAMA Network Open》官网

在这多达1304项的研究中，研究人员进行了逐一的审核，去除了和细胞疗法无关的513项研究，并在深入研究后再次排除了13项无关的研究，最终一共有778项研究纳入研究范围。

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在对这778项研究进行分析之后，发现其中有9项是针对非癌症患者的研究，包括3项针对于自身免疫性疾病的研究，以及6项针对传染性疾病的研究。在之前的文章中我们也提到过，CAR-T细胞疗法如今也在研究探索中被发现可以用于治疗心血管类疾病和抗艾滋病的治疗。（因为纳入研究的除了T细胞还有NK细胞，因此后续疗法称为CAR疗法）

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在这些数据统计中，中国的CAR细胞疗法的临床研究数目为433项，美国为288项，中国的临床研究数目是美国的1.5倍。

根据统计数据也可以看到，在涉及到血液肿瘤的587项CAR相关的研究，有366项研究是以CD19为靶点的，占总体数量的62%；而另一个比较突出的则是BCMA靶点，一共有86项，占比达到了15%。

针对实体肿瘤，目前在研究中的数量已经达到了182项，数量也是比之前多了很多。相比较于血液肿瘤多集中在CD19和BCMA靶点之上，实体肿瘤的靶点选择要更加多样化，除了较为常见的间皮素靶点（占比13%）、表皮生长因子受体家族成员（EGFR，占比8%）和表面双唾液酸神经节苷脂GD2（占比8%）之外，实体肿瘤的其他靶点选择数量达到了43种。