这是成立于2016年的药明巨诺的首款获批上市的创新产品。
7月30日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已完成生产现场核查,等待审批。继6月底复星凯特的益基利仑赛注射液(CD19 CAR-T)上市后,瑞基瑞基奥仑赛注射液有望成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。
CAR-T细胞疗法作为一种全新的癌症治疗手段,备受市场关注。自2017年以来,全球已有五款CAR-T细胞疗法获批上市,包括四款靶向CD19的CAR-T细胞疗法和一款靶向BCMA的细胞疗法,我国也于6月底迎来了首款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。
药时代热烈祝贺药明巨诺!
参考资料:
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中国第二款CAR-T产品!药明巨诺「瑞基奥仑赛」正式获批
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综述 | Car-T疗法的崛起及其“诗和远方”
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