图片来源：国家药监督管理局药品审评中心
主要内容：
CAR-T细胞治疗产品申报上市风险管理计划的主要内容应包括安全性说明、药物警戒活动、上市后有效性研究计划、风险最小化措施。
△ 安全性说明部分主要包括适应症流行病学、重要的已确认风险、重要的潜在风险、重要的缺失信息等。
△ 药物警戒活动包括常规药物警戒活动、特殊药物警戒活动等。
△ 上市后有效性研究计划包括附条件批准要求的强制性有效性研究、监管机构要求的强制性有效性研究、申办方承诺/计划开展的其他有效性研究等。
△ 风险最小化措施包括常规风险最小化措施、额外风险最小化措施等。
文章及图片来源
中国国家药监督管理局药品审评中心
参考资料：
1.https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/08a2545cd081f66724567098e449ad6a
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