快了！口服抗新冠病毒药物，将申请紧急批准

2021年10月1日，默沙东宣布，口服抗新冠病毒药物Molnupiravir在三期临床试验的初步结果喜人，准备向美国食药监局（FDA）递交紧急使用申请（EUA）。

这个临床试验治疗的是中轻度新冠患者，考察的指标是患者死亡和住院风险的降低。入组试验的患者在确诊后连续5天服用药物，安慰剂组有377人，在29天内死亡或住院人数的比例为14.1%，相比之下，Molnupiravir治疗组共385人，29天内住院率为7.3%，无死亡病例。

需要特别指出的是，对于Molnupiravir的报道，一些媒体的标题是表述为“减少住院率、死亡率50%”。严格来说，这个说法没有错，但是读者看了会有误解，可能会理解成“死亡率降低50%”。

这样一个说法，是直接来自对临床试验结果表述的翻译。在临床试验中，住院率和死亡率被捆绑成了一个指标，但如果细看死亡数字，安慰剂组有8人，治疗组无一死亡。虽然目前的样本数有限，还不敢说Molnupiravir能把死亡率降低100%，但是，如果要在50%和100%之间选，实际数字应该更靠近100%。（虽然把死亡率降低50%也是很不错的）。

之前，在2期试验结果出来的时候，有媒体把这款药物表述为“100%“有效，那也是错误的。当时的结果是：在收集到的25个对照组患者样本中，6个仍检测到活的病毒；而在所收集到的47个经Molnupiravir治疗的患者样本中，全都没有发现活病毒。

没有发现活病毒，能表明抗病毒的效果不错，但并不等于病情就不会变严重。生姜此前已经码字对2期结果做出过解读，如今3期结果出来，也确实表明该药物不是100%有效，毕竟还是有7.3%的感染者病情会加重。

还需要指出的是，目前所报道的结果，是Molnupiravir对感染后及时发现的新冠患者的治疗效果。用药越早，效果约好！对于已经入院治疗的患者也进行过临床试验，但因为效果不好，临床试验已经停止。

因为Molnupiravir是口服药物，非常方便患者治疗，所以对于早期感染的治疗就特别合适，不像remdesivir（瑞德西韦）和抗病毒抗体等药物，需要注射，只有到医院才能进行治疗。

去年大家对remdesivir期望颇高，有人翻译为“人民的希望”。但是，希望越高，失望越大。对于Molnupiravir，大家可能有半信半疑的感觉，也许可以翻译为“莫牛皮啊”。如今三期临床的初步结果出来，虽然不能说这是一个神药，但如果服用及时，确实应该是一个效果不错的治疗性药物。

面对新冠，已经有了疫苗，再加上这样一个抗病毒的药物，能不能战胜疫情呢？应该可以，但是也取决于如何看待疫情。

如果追求的是“零感染”，那Molnupiravir的效果就没有那么好，毕竟它只能把病情转重的风险降低50%。如果一发现感染就需要到传染病医院隔离治疗，那么不管这款药物能避免多少人病情转重，还是解决不了医院被疫情挤兑的风险。

如果选择了与病毒共存，那么这确实是一款有用的药。

快了！口服抗新冠病毒药物，将申请紧急批准