治疗新冠如同治感冒？“特效药”正申请紧急授权，但药价高达4500元

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整理 | 刘岩

编辑 | 常春藤

对于新冠肺炎的预防，目前全球批准了数款疫苗，如mRNA新冠疫苗以及灭活新冠疫苗，但对于新冠肺炎的治疗目前尚无任何获得批准的药物可用。此前，瑞德西韦在巨大的争议下获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急授权后，最近也不了了之。

治疗新冠如同治感冒？

10月11日，制药巨头默沙东和Ridgeback正式向美国FDA提交莫纳皮拉韦（molnupiravir）的紧急使用授权申请，该授权一旦获得通过，莫纳皮拉韦将成为首个得到监管机构授权的抗新冠口服抗病毒药物。

这意味着之后患有新冠肺炎的患者，可以躺在家中口服莫纳皮拉韦进行治疗，或许未来新冠肺炎就像寻常的感冒一样，而我们只需要上药店买一些口服药。

在这之前（10月1日），默沙东和Ridgeback公司宣布，莫纳皮拉韦在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果：与安慰剂相比，能降低患者住院或死亡风险约50%。

仅10天时间，默沙东就与Ridgeback向美国FDA提交了莫纳皮拉韦的紧急使用授权申请。此外，默沙东已开始生产，预计今年年底将生产1000万个疗程的药物，且计划明年加大生产。

“特效药”从何而来？

根据资料显示，莫纳皮拉韦是针对RNA病毒的广谱抗病毒药物，是默沙东公司正在研发的口服抗病毒药物，用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。

至于该药物从何而来？最初，莫纳皮拉韦是由埃默里大学位于亚特兰大的非营利性公司DRIVE（埃默里大学的药物创新风险投资公司）研发，并最早是用于治疗委内瑞拉马脑炎病毒的一种可能疗法，后被测试可用于新冠肺炎，再由默沙东与 Ridgeback公司合作开发。

莫纳皮拉韦如何杀死新冠病毒

莫纳皮拉韦是核糖核苷类似物，可抑制新冠病毒的复制，此前它被证明在新冠肺炎的几种临床前模型中有效，包括用于预防、治疗和阻止病毒传播，取得了积极的效果。此外，数据表明，莫纳皮拉韦对最常见的新冠病毒变体同样具有疗效。

瑞德西韦也是核酸类似物，但二者作用机制不相同。瑞德西韦主要是通过阻止新冠病毒核苷酸复制酶的活动，从而抑制病毒在进入细胞后复制，而莫纳皮拉韦则是模拟新冠病毒核苷酸上的胞嘧啶和尿嘧啶，从而让新冠病毒的核苷酸链无法正常复制而死亡，进而达到杀伤新冠病毒的目的。

莫纳皮拉韦分子结构式

但由于莫纳皮拉韦是核苷酸类似物，因此有可能会整合到人体细胞的DNA中，由此会带来安全隐患。默沙东披露莫纳皮拉韦的结果时未提及这方面的数据，业界对此表示关切。不过，其首席科学官表示，“我们对药物的安全性非常放心，如果它最终获批的话”。

5天的疗程，药价高达4500人民币

默沙东总裁戴福财（Robert M. Davis）表示，“这场大流行病造成极其严重的影响，这要求我们要以前所未有的紧迫感采取行动，我们团队正是如此，在收到数据后10天内就向美国食品药品监督管理局提交Molnupiravir的申请。”

在缺少治疗药物的情况下，莫纳皮拉韦赢得了广阔的新冠肺炎治疗市场。今年年初，默沙东与美国政府达成一项采购协议，一旦莫纳皮拉韦获得FDA的紧急使用授权或上市批准，默沙东将向美国政府供应约170万个疗程。此外，默沙东也与全球其他多个国家或地区达成了预购买协议。

然而，根据目前美国政府采购的价格，5天一个疗程的价格高达700美元（4500人民币左右），虽然远远低于此前瑞德西韦紧急使用获批时的价格2340美元（15000人民币左右），但这个价格全球大部分人应该承受不起。

目前，默沙东授权印度5家仿制药生产厂商来进行仿制，从而降低药价，让全球其他低收入人群能消费得起。至于国内何时能用得上，请关注我们后续的信息。

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