20亿美元=1款创新药？

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20亿美元=1款创新药？

事件：日前，德勤发布了年度系列报告《2021医药创新回报率评价》，为连续第12年年度报告。该报告详细分析了全球15家领先的生物制药公司2021年的研发回报率趋势，以及新冠疫情对研发管线的影响。

内部回报率高达7%

据《2021医药创新回报率评价》显示，2021生物制药领域创新药内部回报率(IRR)上升至近七年最高（达7%）。较2019、2020年大幅度提升。如果扣除掉COVID-19相关资产的影响，这个数值为3.2%仍高于2019、2020年。

内部回报率高达7%得益于样本中15家企业普遍的增长态势，在样本中的15家企业中有13家实现了正回报，极大的扭转了2020年只有三家样本企业实现正回报的局面。

此外，创新药药企强弱差距在不断扩大，2021年表现最好的两家企业IRR超过18%，表现最好和最坏的公司之间的差距（25.9%）远高于2020年（18.6%），为2015年以来最大的差距。

图1：生物制药领域创新药内部回报率

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来源：德勤《2021医药创新回报率评价》、中康产业资本研究中心

2021年创新药管线到上市前成本为20.06亿美元

德勤的研究表明，过去三年创新药的研发成本正呈现不断下降的趋势。2019年创新药研发的平均成本为24.31亿美元，2020年略有下降为23.76亿美元，2021年继续下降降至20.06亿美元。德勤表示这一变化主要得益于后期管线资产数量的增加。不过从更长的时间线去看，2021年创新药的成本依旧远高于2013年，新药研发的成本相较2013年已经增加了7.1亿美元。

图2：创新药研发成本及预期峰值销售额

20亿美元=1款创新药？

来源：德勤《2021医药创新回报率评价》、中康产业资本研究中心

从预期峰值销售额的角度来看，创新药的预期峰值销售额近三年整体呈现上升趋势。2021年每个管线的平均预期峰值销售额从2020年的4.22亿美元增加到2021年的5.21亿美元。如果剔除新冠疫苗等相关管线的影响，平均预期峰值销售额将下降到3.55亿美元，整体较2013年是呈现下降趋势的，主要由于全球创新药企业的过度内卷导致的。

研发管线越接近商业化能够吸引更多的外部创新合作，2021年共同研发的后期管线比例达到46%，较2020年的32%有较大幅度的提升。在德勤的系列跟进研究中，对其中的5家样本企业进行了详细的调研分析，更加充分直观的论证了外部创新的增长趋势。这五家样本企业从外部获得的管线比例从2017年的33%增加到2021年的71%。

图3：创新药企业从外部获得的管线情况

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来源：德勤《2021医药创新回报率评价》、中康产业资本研究中心

研发创新驱动主要源自外部

德勤报告显示，自2017年以来，大型制药公司后期管线创新越来越多地源自外部，包括License in、并购等，其中发展最火热的模式是联合开发（Co-developed）。联合开发比例从2020年的32%增加到2021年的46%。在德勤分析的15家样本公司里有5家，2021年后期管线来自外部创新的比例高达82%。德勤推测这一趋势可能是由于，大型制药公司选择通过与初创生物制药企业合作来扩大其创新管线，尤其是那些即将商业化的管线，可以实现更好的性价比。

图4：创新药企业后期管线创新来源

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