合全药业全新推出临床供应链服务：如何基于临床需求快速提供研究用药？
创新药研发如火如荼，临床试验数随之增加；而多适应症的探索，长周期试验数也在增加。这对临床药品供应链的设计和管理是考验更是机遇。临床供应，这一“打通”制剂研发和临床用药的关键环节，需不断突破时间的限制、紧跟法规前沿、恪守质量要求，进而赋能每一个具有独特科学价值的临床试验。
从前端制剂研发及生产管理、整体策略和计划制订、对照药采购、药品编盲、贴标包装、仓储运输直至销毁回收、直至相关法规等方面的工作，串联起上游的制剂研发和下游的临床供应，体系化的服务是保障不同临床试验的基础。
那么，如何设计出一体化的、基于临床需求的临床药品供应方案？关键优势又是什么？此外，在越来越多中国创新药企业进入全球规范市场开展临床试验的今天，如何打造符合全球法规要求且满足临床药品生产实践的质量管理流程呢？3月22日15:00-16:00，合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部负责人尹学强博士，以及合全药业执行主任、制剂业务质量保证负责人张磊先生将做客直播间，为您解答。欢迎大家注册、收看！
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主题：如何基于临床需求快速提供研究用药？ 主讲人：尹学强 博士 合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部负责人 张磊 先生 合全药业执行主任、制剂业务质量保证负责人 时间：2022年3月22日，15:00 – 16:00 |
关于合全药业
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。
生物制药系列(二十)：后期和商业化灌流项目的挑战与案例分享
生物制药产品比起小分子化药，结构复杂，异质性高。且因受到生物合成、生产工艺、储存条件等多重因素的影响，其质量分析和控制策略复杂。对于工艺开发样品和原液以及成品等进行深入表征剖析，是了解和识别其关键质量属性、制定产品和工艺控制策略的重要前提。药明生物分析科学部质谱卓越中心在公司的大力支持下，面对单克隆抗体，双抗，ADC等各类分子类型和生产工艺，深入研习分子和工艺特性，大胆进行技术创新，厚积薄发，构建多元化生物制药质谱表征平台，高效高质赋能客户，助力各类工艺开发和临床各阶段申报。
3月24日下午3点，药明生物分析科学部主任丁勇博士做客药明直播间，与大家就“后期和商业化灌流项目的挑战”进行讨论与分析，并通过案例与大家分享成功经验。欢迎大家一同参与！
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主题：后期和商业化灌流项目的挑战与案例分享 主讲人： 丁勇 博士 药明生物分析科学部主任 时间：2022年3月24日，15:00 – 16:00 |
自2018年加入药明生物以来，参与了多个后期项目的工艺验证工作，担任灌流商业化生产项目的CMC Lead，并作为关键生产SME参与了FDA、EMA和NMPA的现场核查。加入药明生物之前，丁博士对于大规模生物制剂的工艺开发、技术转移和GMP生产有着牢固的的理论知识基础和丰富的实践经验。并积累了丰富的微生物GMP发酵生产上、下游的相关经验，主要着力于生产上、下游的工艺开发和生产放大。另外，丁博士拥有公司检验检疫代表的资质，主导和参与动物用疫苗的商业化生产，熟悉和了解工业规模的动物细胞和病毒培养、以及相关类的疫苗的生产流程与TGA规范。参与多个检测方法的开发和验证项目，在酶制剂的工业应用领域做出了贡献。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。中国区生产业务部覆盖无锡马山、杭州和石家庄三地的诸多原液和制剂车间，在原液生产领域拥有成熟的商业化一厂，二厂，四厂，五厂。其中二厂灌流车间更是完成了多个项目的复杂工艺生产和验证，如今将连续捕获工艺和CFB工艺的相关生产项目都成功地推进到商业化生产阶段。
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