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加科思厂子都建起来了，野心很大啊…

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加科思厂子都建起来了，野心很大啊...
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昨天夜里，加科思“偷偷”公布了2021业绩报告，透露出了几点信息值得关注：

加科思厂子都建起来了，野心很大啊...

1、营收1.53亿，研发投入4.21亿

作为一家临床阶段的biotech，在早期就拥有了自主造血能力，这一直是加科思CEO王印祥博士自豪的地方。
与跨国药企艾伯维的合作，让加科思连续两年有了大额营收，2020年首付款接近3亿元人民币，去年6月触发里程碑付款约1.3亿元，而交易的总金额最高可达53亿元人民币，此外还有销售额分成。
（值得一提的是，这笔交易是在早期临床阶段就已经达成，并且临床阶段研发费用由艾伯维报销，足见其分量）
2021年的营收全部是来自这笔交易。
凭此一笔，就足以支撑未来数年加科思的研发和扩张的投入。
因此，2021年加科思研发投入同比增长了83%（这是在2020年已经同比增长66%的基础上达到的水平），达到了4.21亿，确实不足为奇，他们有这个底气。
 

2、靶点布局，都要进入全球前三

王印祥博士一惯秉承的研发策略是：新靶点、快推进，核心项目全球前三。
一股「优等生」的气质扑面而来。
是不是Best in class，没进临床之前，都是PPT里写的；是不是First in class，却是一眼就能看得出来。
加科思的管线围绕六大肿瘤信号通路（RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢、P53）布局，目前临床阶段已经斩获两个全球前三（SHP2和Aurora A抑制剂）。
另外有多个处于临床前阶段的项目有望以全球前三的速度，在未来一两年内递交新药临床试验申请。
我们具体看看。

2022年递交IND申请的：

  • JAB-24114（肿瘤代谢信号通路的未公开靶点）；
  • JAB-BX300（RAS信号通路的未公开靶点）；

2022年至2023年递交申请的：

  • JAB-26766（肿瘤免疫通路的未公开靶点）；
  • JAB-23400（KRASmulti抑制剂）；

 

  • JAB-22000（KRAS G12D抑制剂）；
  • JAB-23000（KRAS G12V抑制剂）；
  • JAB-30000（P53抑制剂）。
除了未公开靶点，基本就是RAS通路的，从上述介绍里可以看出，这些靶点应该都在免疫、肿瘤代谢等领域。
RAS通路上来说，加科思是国内KRAS领域领跑企业之一，靶点布局上也能看得出，下足了功夫。

 

3、管线推进速度，真快…

 

SHP2抑制剂（JAB-3068、JAB-3312）

继续保持全球领先优势，2021年完成JAB-3312单药以及联合PD-1的一期剂量探索试验，进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。

同时，在美国启动了SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究，计划于2022年全面进入SHP2抑制剂的适应症和疗效的探索阶段。

 

KRAS G12C抑制剂（JAB-21822）

在过去一年完成从递交新药临床试验申请（IND）到确认二期推荐剂量的全过程。从初步临床数据来看，大部分病人能从治疗中获益，且该疗效被证明持续有效。

除此之外，JAB-21822获批四项IND（临床试验申请）批准，包括联合 SHP2抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1以及单药治疗STK-11共突变的肺癌试验，其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。

在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验，日后将在欧洲及其它地区开启更多临床试验。

 

其他三个项目

BET抑制剂（JAB-8263）在中国完成两项试验的首例患者给药。
CD73抗体（JAB-BX102）和Aurora A抑制剂（JAB-2485）在2021年获得美国FDA的临床试验批准，计划于2022年第2-3季度开始入组病人。
推进速度快，说明产品质量很好，进一步说明在临床前下的功夫足够多。同时，临床团队的作用不可小觑，王印祥博士不愧为连续创业家，在团队建设上确有独到之处。

4、厂子建起来了

2023年加科思将从Biotech向Biopharma转型。加科思将于2022年在中国提交KRAS G12C抑制剂（JAB-21822）注册性临床试验申请，并有望在2023-2024年递交新药上市申请（NDA），这意味着加科思正一步步靠近商业化。
与此同时，加科思位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶，将于2022年末启用，这标志着公司将逐渐具备生产能力，逐渐成为集研发、生产和销售于一体的公司。

据了解，加科思的临床用药日后将在这里生产，进入商业化阶段以后，加科思自己生产和CDMO代工将结合起来。对于加科思这样管线丰富的公司来说，自建产能比完全依赖CDMO公司更具有成本优势。

王印祥博士作为连续创业家，对于生产方面的见识要比纯科学家大的多，自建厂房投资生产表露的信息也很耐人寻味，我想总不会是因为当年在廊坊玉米地里用共享氢化釜，留下阴影了吧。
（氢化釜的故事参见前文：我和我的药时代｜加科思王印祥博士谈BD：欲做License out， IND必须抢占全球前三）
那结论就只有一个了：野心很大，信心很足！
毕竟除了投资人的钱，还有艾伯维这个巨大的“血库”，有能力将公司打造成自己想象的样子，产品推进速度也是极快的，比国内很多biotech条件都要好。
放在别人身上，可能会冒出一句名言：“我李云龙八辈子没打过这么富裕的仗。”
有多少创业者是有着天才的想法，却受困于资金、人才等因素，而被迫妥协呢？还是要踏踏实实走脚下的路，做好预算比较实在。

附：加科思在研项目

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来源：加科思官网

 

参考资料：
1、加科思2020业绩报告
2、加科思2021业绩报告
3、加科思官网
4、其他公开资料
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