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医疗器械测试系列(十)：医疗器械血栓形成、植入、全身毒性试验的毒理学
“万物皆有一定毒性，一切取决于剂量反应效应”。医疗器械需要进行生物学评价以确认任何潜在不良生物反应的可接受性。其中，通过动物体内试验将器械材料直接或间接与活体组织接触以预测器械在临床使用的潜在生物风险至关重要。另外，在医疗器械测试中，测试物的特性与制备，所选择的测试系统以及实验设计都是决定测试结果的重要因素。
3月29日下午3点，我们特别邀请了药明康德测试事业部毒理部及医疗器械测试中心主任Peter Chen做客药明直播间，从毒理学的角度与大家讨论医疗器械的生物相容性，并与大家分享骨植入、肌肉植入、犬血栓形成、亚慢等体内试验的基本思路及测试应注意事项。欢迎大家的参与！
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主题：医疗器械血栓形成、植入、全身毒性试验的毒理学思考 主讲人：Peter Chen 药明康德测试事业部毒理部及医疗器械测试中心主任 时间：2022年3月29日，15:00 – 16:00 |
关于药明康德测试事业部
药明康德测试事业部（Laboratory Testing Division, LTD）是一个全球药物研发和医疗器械全方位测试平台，提供一流的测试解决方案，赋能科学家把理念转化成高效的医疗健康产品，加速从科研到临床及应用的转化，造福广大民众。测试事业部提供两大方面业务：药物研发和医疗器械。服务范围涵盖临床前到临床,以及上市阶段，是领先的创新药物和仿制药测试平台，提供从药物研发到市场化的一站式服务。药明康德测试事业部全面通过 AAALAC 认证，拥有NMPA和OECD认证的安全评价实验室和NMPA, FDA, OECD, EMA, PMDA认证的生物实验室。
生物制药系列(二十一)：生物药的高效商业化生产策略讨论
生物制药产品的研制，在安全有效的基础上，最终都需要实现保质、保量、保时、成本可控的大规模商业化生产，才能造福社会。在新冠疫情和集采的大背景下，如何进行高效的技术转移和商业化生产，是产品成功上市必须要做好的工作。
药明生物服务并赋能于全球客户，逐步积累了丰富的重组生物药的商业化生产经验。3月30日下午3点，我们特别邀请药明生物副总裁温源博士做客药明直播间，温博士将从高效技术转移，以及综合考量质量、速度和经济性的商业化生产等方面，来介绍业界和公司采取的有效策略。欢迎大家一同参与讨论！
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主题：生物药的高效商业化生产策略讨论 主讲人：温源 博士 药明生物副总裁 时间：2022年3月30日，15:00 – 16:00 |
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。旗下的中国区生产业务部有员工逾2100人，在无锡、杭州和石家庄都有产能布局。生物制药四部于2019年7月GMP放行，拥有4000L和2000L一次性生物反应器，达到总产能万升和具备多种工艺能力，已经完成近百批临床和商业化生产，服务于欧美和中国多个客户，获得ANVISA和EMA的GMP认证，以及WHO EUL供应商预认证。
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