2022年6月16日，博腾长寿工厂技术部副总监王维老师做客药时代直播间。王维老师以“持续性工艺验证在GMP中间体和API生产中的应用和分享”为主题，并结合博腾长寿工厂的典型案例和大家展开深入探讨和交流。直播过程中，观众朋友们积极参与问答环节，提出了20多个很多有价值的问题！干货满满！
·持续性工艺验证的启动时间
·持续性工艺验证工艺是否受控的判断
·持续性工艺验证在GMP中间体和API生产中的应用
01 精彩问答 王维 博腾股份长寿工厂技术部副总监PPT 写了要监控CPP，CQA，IPC，收率，那么中间体步骤如何监控？
王维 博腾股份长寿工厂技术部副总监短期持续性工艺验证阶段设定了控制限。这个限度能不能更新？或者什么条件才能更新？
王维 博腾股份长寿工厂技术部副总监某个产品的持续性工艺验证做的好不好，有没有1个判断标准?
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主讲嘉宾
王 维 博腾股份长寿工厂技术部副总监
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往期回顾
· 博腾·药时代直播第15期 | 体外释放IVRT和体外渗透IVPT的概述及应用实例
· 博腾·药时代直播第14期 | 陈岩博士解读NDA阶段原料药研发思路
· 博腾·药时代直播第13期 | IND阶段原料药质量标准的建立
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关于博腾
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、湖北、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国，全球雇员4000余人。 我们致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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