一款药物撑起4笔BD，三个经手药企均被并购！

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ORR高达100%！这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……
5月22日，Biogen宣布将以总价18亿美元收购初创公司HI-Bio。这笔交易的背后，很有意思。
首先，HI-Bio很年轻，但吸金。该公司由美国生命健康领域最大的风投之一ARCH，以及一家2021年刚成立的风投公司Monograph Capital共同孵化。
2022年11月，HI-Bio才正式退出隐身模式，并宣布获得A轮融资1.2亿美元；2024年1月又相继获得了9500万的B轮融资。
也就是说，HI-Bio从获得2.15亿美元融资，到被Biogen并购，仅仅用了一年半的时间。
那HI-Bio魅力何在。是有诺奖得主备案？还是有差异化的技术平台？或者是拥有众多FIC的管线？都不是。
事实上，HI-Bio的管线中只有三款候选产品，且已披露的两款均是来自外部引进。而核心管线felzartamab（菲泽妥单抗）更是几经辗转，沉浮十余载。
 
一款药物撑起4笔BD，三个经手药企均被并购！
一波三折
菲泽妥单抗的原研是MorphoSys，原项目名为MOR202。2013年，Celgene（新基）便看中了这款CD38抗体，以9200万美元的首付款，6000万美元的股权认购，8.18亿美元的交易总价与MorphoSys达成全球合作。
然而，2015年，新基突然宣布退出此次合作，1亿多美元的投资相当于白给，MorphoSys也受此消息影响，当时股价大跌20%。
关于“退货”原因，双方并未披露，但MorphoSys仍在继续推进MOR202的临床开发。
两年后（2017年），天境生物继新基之后也看中了MOR202，从MorphoSys手中获得了该药的大中华区权益。
时间拉到2022年6月，HI-Bio宣布退出隐身模式的前半年。HI-Bio找到了MorphoSys，以自身15%的股权和高达10亿美元的里程碑付款，获得了MOR202除大中华区以外的全球权益。
故，在Biogen收购HI-Bio之前，MOR202的全球权益分别掌握在HI-Bio与天境生物手中。
如今，那些将MOR202“药生”串联起来的药企纷纷被并购。
新基于2019年，被BMS以740亿美元收购；MorphoSys于2024年2月，被诺华以29亿美元收购；HI-Bio于2024年5月，被Biogen以18亿美元收购。一定程度上，MOR202称得上是“药企福星”。
那么，这款被众多药企看中的福星又有何魅力？
 
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被多次看中“潜力”与“实力”

菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的全人源单抗，抗体具有ADCC和ADCP功能。
目前在研适应症包括，多发性骨髓瘤（MM）、原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、抗体介导的排斥反应（AMR）等。
其中，菲泽妥单抗在用于治疗PMN的适应症中，获得了FDA的突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）；在用于治疗肾移植术后AMR的适应症中，获得了FDA授予的ODD。
在一项菲泽妥单抗用于治疗，抗磷脂酶A2受体（Anti-PLA2R）抗体阳性的PMN患者的Ib/II期M-PLACE研究中，该药展现了快速、显著且持久的治疗效益。
PMN是一种罕见的自身抗体介导的自身免疫性肾脏疾病，是全球成人肾病综合征的主要原因。而大约80%的PMN是由于识别足细胞上表达的PLA2R抗原的自身抗体引起的，即aPLA2R抗体是诊断和预后的生物标志物。CD38+浆细胞驱动则可产生致病性的aPLA2R抗体，从而损害肾小球功能。
M-PLACE研究数据表明，给药菲泽妥单抗17周后，大部分患者中可观察到aPLA2R滴度降低（中位45%），最早观察到的时间为给药1周时，且在大部分患者治疗结束后仍可深度应答（＞50%降低），持续疗效响应可达12个月。
在治疗肾移植术后AMR方面，菲泽妥单抗将于第61届欧洲肾脏协会大会上（5月23-26日），也就是这两天更新最新II临床数据。对于肾移植患者而言，距离拥有首个治疗晚期AMR的有效疗法更进一步。
同期，天境生物/HI-Bio还将更新菲泽妥单抗用于治疗IgA肾病的最新II临床数据。
其次，针对CD38，关注度最高的疾病无疑是多发性骨髓瘤（MM）。此前，已有强生的达雷妥尤单抗，赛诺菲的isatuximab两款CD38单抗获FDA批准上市，用于治疗MM。且达雷妥尤单抗已于2019年在国内上市，成为目前唯一一款国内上市的CD38单抗。
根据强生最新财报显示，达雷妥尤单抗2024Q1销售额为22.64亿美元（+18.9%）。惊人的销售额不仅彰显了其具有超级重磅炸弹的潜力，也反映了CD38单抗在用于治疗MM患者中，占有巨大的市场份额及市场潜力。
反观国内在研管线中，进展最快的就是菲泽妥单抗，目前已推进至临床III期阶段，天境生物将根据计划递交BLA申请。
此外，还包括尚健生物、康诺亚、凯信远达/天石同达、康缘药业等众多玩家均已进入临床阶段，谁将成为国内第二款获批的CD38单抗，拭目以待。
 
一款药物撑起4笔BD，三个经手药企均被并购！
结语
而HI-Bio管线中的另一款已披露产品HIB210，是一款C5aR1靶向抗体，目前处于临床I期试验阶段，具有用于治疗一系列补体介导疾病的潜力。
天境生物也拥有该药物大中华地区以及韩国权益，且双方的权益同样是来自MorphoSys。
那么，当MorphoSys看到HI-Bio被18亿美元并购时，会扎心吗？须知，当时诺华以29亿美元收购MorphoSys时，后者拥有一款已上市的CD19单抗、一款进入临床III期的BET 抑制剂以及一款临床I/II期的EZH1/2 蛋白双重抑制剂。
而HI-Bio价值18亿美元的身价，几乎全部在研管线均出自己，且两笔并购交易的间隔不足4个月时间。
最后便是，Biogen是否会补全两款产品的全球权益？毕竟像IgA肾病此类好发于亚洲人群，拥有强地域性的疾病，大中华区权益颇具价值。

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封面图来源：pixabay

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