重磅！FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议
前天，也就是2024年6月8日，药时代发布了文章“重磅！FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议”，向朋友们汇报了这个备受全球制药界关注的行业大事。这个重磅会议将于北京时间今晚（2024年6月10日）9点开始，将持续整整9个小时，直至第二天（2024年6月11日，星期二）凌晨5点。为了帮助广大同药们学习进步，药时代将全程转播。目前400多位朋友已经预约。
这不禁让我们立即想到了2022年2月10日药时代转播的信达/礼来PD-1单抗信迪利接受FDA ODAC专家审评的那一次会议，4.2万名业界朋友们在线观看，第二天回放观看人数更是高达30万。药时代的这场线上活动被业界专家称为“中国制药界春晚”。
FDA为本次会议做了充分的准备，单单资料就有11个，包括：committee roster、waiver、acknowledgment、draft agenda、draft meeting roster、draft questions、backgrounder-eli lilly、backgrounder-fda。其中后面两个文件分别长达150页、44页。
现在，我们分三篇文章分享几个主要的文件，帮助大家在直播开始前提前做好准备。
Draft Meeting Roster
Draft Agenda
Draft Questions
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