MNC新药管线大比武！罗氏蝉联榜首，辉瑞第二，恒瑞首次上榜，排名第八

正文共： 5819字 40图

预计阅读时间： 15分钟

药时代编者按

今年是中国农历甲辰龙年，和龙相关的元素都备受关注、非常流行。药时代团队则想到了2022年9月4日发布的文章“新药版「叶公好龙」和新概念「龙线」全网首发！~~”，在这篇文章里，我们提出了一个新的词汇，那就是“龙线”，英文“Loongline“。

Pipeline，中文翻译为“管线”，是每一位同药都非常熟知的热词。如果我们把管线中的每一个新药产品都比作一条龙，那么“管线”就可以称为“龙线”，是不是很形象、很中国呢？~~

现在，我们一起来欣赏一下全球制药巨头们的龙线吧！~

MNC新药管线大比武！罗氏蝉联榜首，辉瑞第二，恒瑞首次上榜，排名第八

2024年年初，知名机构Citeline发布了《Pharma R&D Annual Review 2024》白皮书，提供了对全球制药行业研发趋势的深入分析，解读了行业面临的挑战和机遇。

这份重磅报告的内容非常丰富，推荐业界朋友们一起认真学习参考。

今天，我们聚焦Top pharmas by 2024 Pipeline Size这一角度，来看看全球药企在龙线方面是如何排兵布阵的，哪些趋势和亮点值得关注。

总体趋势

制药行业的研发管线（pipeline）在2024年继续增长，总管线大小达到了22,825种药物，比上一年增长了7.20%。

2024年，制药行业的研发管线（R&D pipeline）呈现出持续增长的积极态势。根据《Pharma R&D Annual Review 2024》报告，全球在研药物总数达到了22,825种，相比去年增长了7.20%，这一增长率较前一年的5.89%有所提升，显示出行业的扩张速度正在加快。尽管面临着临床开发的种种挑战，如高昂的研发成本和投资回报率的下降，制药行业依然展现出强大的生命力和创新能力。

特别是在肿瘤学领域，新药研发活动依然占据主导地位，尽管其在新药中的占比略有下降，从2022年的40.7%降至38.0%。此外，中国制药企业的崛起不容忽视，江苏恒瑞医药等公司的强劲增长，标志着中国在全球制药研发领域的地位日益提升。整体来看，制药行业的研发管线增长不仅反映了行业的活跃度，也预示着未来可能的市场趋势和发展方向。

领先公司

罗氏（Roche）以218种药物在管线中连续第二年位居榜首。辉瑞（Pfizer）以205种药物排在第二位，其管线规模比去年增加了20%，这主要归功于其在2023年12月完成了对Seagen（前Seattle Genetics）的收购。

在2024年的制药研发领域，罗氏（Roche）以其强大的研发管线继续保持行业领先地位，拥有218种药物在研，这标志着其连续第二年位居榜首。紧随其后的是辉瑞（Pfizer），其研发管线包含205种药物，较去年显著增长，这一跃升主要得益于成功收购Seagen公司，从而扩大了其肿瘤学领域的研发实力。

【推荐阅读】正式被收购的第二天，Seagen为辉瑞带来了……

特别值得关注的是，江苏恒瑞医药作为首家进入前十的中国制药企业，以147种药物的研发管线排名第八，显示出中国制药企业在全球研发舞台上的迅速崛起。这一成就不仅反映了中国在生物医药领域的创新能力，也预示着中国在全球制药行业中的竞争力正在不断增强。

整体来看，领先公司的强劲表现不仅推动了行业的研发进展，也为整个制药行业树立了标杆，激励着更多的企业加大研发投入，推动新药的创新和上市。这些公司的成就和战略布局，无疑将对全球制药行业的发展产生深远影响。

中国公司崛起

江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）首次进入前十名，以147种药物排名第八，其管线规模增长了38.7%，并且几乎94%的药物是公司自己研发的。

2024年，中国制药企业在研发管线规模上取得了显著的进展，其中江苏恒瑞医药以其147种药物的研发管线规模首次跻身全球前十，排名第八，这一成绩标志着中国制药行业的快速崛起和国际竞争力的提升。该公司的管线增长了38.7%，并且几乎94%的药物为自主研发，这一比例在所有公司中排名第一，凸显了其在原创新药研发方面的强大实力。

中国制药企业的这一成就，不仅反映了国内对生物医药研发的重视和投入，也显示了中国在全球制药研发领域的地位日益提升。随着政府对医药行业的大力支持和企业自身研发能力的不断增强，预计中国制药企业将在未来的药物研发和市场竞争中扮演更加重要的角色。此外，中国制药企业的崛起也为全球患者提供了更多的治疗选择，有助于推动全球医药健康事业的发展。

地理分布

虽然美国仍然是新药研发的主要地区，但中国正在迅速追赶，2023年新增药物数量从1,457增加到1,627，而美国从1,840增加到1,856。

2024年，全球制药研发的地理分布呈现出显著的东移趋势。美国虽然仍是药物研发的主要地区，但其在全球研发管线中的占比有所下降，从2023年的43%降至39%。与此同时，中国的药物研发活动持续增长，其在全球研发管线中的占比从13%上升至16%，反映出中国在制药研发领域的快速进步和日益增强的影响力。

美国和中国在新药研发数量上的接近，表明全球制药研发的重心正在逐渐向亚洲地区转移。中国的研发增长不仅体现在数量上，其研发质量和创新能力也得到了国际认可。此外，中国在研发管线中的药物数量增长，也反映了国内对医药创新的重视和对全球健康需求的响应。

这种地理分布的变化，对全球制药行业的竞争格局和合作模式产生了深远影响。随着中国等亚洲国家在制药研发领域的崛起，全球制药企业需要重新评估其研发战略，探索与新兴研发中心的合作机会，以充分利用全球资源，加速新药的研发进程。

研发阶段

尽管管线中的新药数量在增加，但大多数药物仍处于临床前阶段或早期临床试验阶段。进入III期临床试验的药物数量增长放缓，这可能是行业面临的一个挑战。

2024年的制药研发管线数据显示，尽管整体管线规模持续增长，但临床开发阶段的进展仍面临挑战。尽管临床前阶段的药物数量增加了650种，但这一增长率（5.5%）低于整体管线的增长率。特别是，I期临床试验的药物数量增长最为显著，同比增长了13.5%，这一增速从上一年的10.7%加速上升。II期临床试验的药物数量也呈现积极趋势，同比增长7.8%，而上一年为7.2%。

然而，III期临床试验的药物数量增长相对缓慢，这与I期和II期的增长形成对比，表明药物在进入III期临床试验的过程中存在较高的筛选率。III期临床试验是药物开发中最昂贵的部分，因此，只有当行业能够将更多药物推向市场时，增加III期临床试验的药物数量才具有积极意义。行业分析机构如德勤的数据表明，药物开发的成本逐年上升，而投资回报率却在下降，这种趋势显然不可持续。

此外，尽管2022年和2023年III期临床试验的药物数量有所上升，但2024年的数据再次显示出增长放缓的迹象，这可能对行业构成担忧。药物研发的各个阶段都需要精心规划和管理，以确保研发管线的健康和可持续性。

投资与回报

研发成本持续上升，而投资回报率下降，这对制药行业的可持续性构成挑战。

2024年的制药研发行业面临着投资增加而回报率下降的双重压力。随着药物开发成本的持续上升，尤其是在III期临床试验阶段，制药企业在研发上的投入不断加大。然而，与此同时，这些投资的回报率并没有同步增长，反而出现了下降的趋势。据行业分析师如德勤的数据显示，这种成本上升与回报率下降的矛盾现象，对制药行业的长期可持续发展构成了挑战。

在这种背景下，制药企业需要更加注重研发的效率和成功率，以确保投资能够带来预期的回报。这可能意味着需要在早期阶段更精准地筛选有潜力的药物候选物，减少在后期阶段因药物失败而造成的资源浪费。同时，企业也需要探索新的商业模式和合作方式，以分散风险并提高研发的成功率。

此外，制药行业也需要关注政策变化、市场需求和全球经济环境等因素，这些因素都可能影响药物的市场接受度和盈利能力。在投资与回报的平衡中，制药企业必须更加灵活和创新，以适应不断变化的市场环境，确保研发投资能够为患者带来创新的治疗选择，同时也为企业带来合理的经济回报。

治疗领域

治疗领域肿瘤学依然是研发的热点领域，占据了新药的大部分比例，尽管这一比例从2022年的40.7%略微下降到38.0%。

2024年的制药研发趋势显示，肿瘤学（Oncology）依然是最热门的研发领域，占据了研发管线中的显著比例。报告中指出，肿瘤学领域在研药物数量达到了9,142种，相比去年的8,480种，增长了7.8%，这一增长率略高于全球研发管线的扩张速度。肿瘤学领域的这种增长进一步巩固了其在研发管线中的主导地位，其占比的上升可能会对其他治疗领域造成压力。

尽管肿瘤学领域占据了研发管线的大部分，但其他治疗领域也显示出了积极的增长。例如，神经学（Neurological）领域以7.5%的增长率略高于平均水平，而消化/代谢（Alimentary/Metabolic）领域的增长尤为显著，增长率高达13.1%。与此同时，抗感染药物的研发增长几乎停滞，仅增长了0.8%，这与COVID-19大流行期间的短暂增长形成了鲜明对比。

此外，报告还强调了罕见病药物研发的重要性，许多大型制药公司都在其研发管线中包含了针对罕见病的药物。这不仅因为罕见病对患者的影响深远，也因为成功研发罕见病药物可能带来的商业回报。

整体来看，制药研发的治疗领域分布反映了当前医疗需求的多样性以及制药行业对不同疾病领域的关注和投入。随着研发技术的不断进步和市场需求的变化，预计未来各治疗领域将继续保持活跃的研发活动。

并购活动

2023年的并购活动略有增加，但对Top 25公司的整体影响不大。

2023年，制药行业的并购活动略有上升，但整体而言，并未对行业领先公司的排名产生显著影响。尽管如此，一些关键的并购案例，如辉瑞对Seagen的收购，对公司的研发管线产生了直接的正面影响，推动了其在肿瘤学等关键治疗领域的研发进展。

总体来看，2023年的并购活动数量从2022年的81起小幅上升至88起，显示出行业在经历了90年代末和2000年代初的大规模并购浪潮后，已经进入了一个相对平静的时期。这一时期的并购活动虽然减少了，但可能对行业结构和公司战略产生了深远的影响。

此外，并购活动在制药行业中起着关键作用，它不仅能够加速公司的研发进程，还能够扩大公司的市场影响力和产品线。然而，大规模的并购也可能带来整合上的挑战和风险，因此，制药公司在进行并购决策时需要权衡利弊，确保交易能够为公司的长期发展带来价值。

尽管并购活动在2023年有所增加，但与前几年相比，整体水平仍然较低，这可能反映出制药行业正在寻求更加稳健和有选择性的增长策略，而非盲目扩张。随着行业的发展和市场的变化，预计未来的并购活动将继续以更加审慎和目标明确的方式进行。

【推荐阅读】一款药物撑起4笔BD，三个经手药企均被并购！

【收藏】2024年至今，全球24笔并购交易，520亿美元

小型与中型公司

小型和中型公司在研发管线中占有重要地位，尤其是那些只有一两种药物在研发的公司，它们加起来占到了研发管线的18%以上。

在2024年的制药研发领域，小型与中型公司展现出了不容忽视的活力与创新潜力。根据《Pharma R&D Annual Review 2024》报告，这些公司在研发管线中占据了重要比例，尤其是那些仅有一两种药物在研的公司，它们合计贡献了超过18%的在研药物，这一比例甚至超过了顶尖10家或25家大公司的总和。

这些小型和中型公司，如同行业中的“小雨滴”，虽然单独看起来规模不大，但它们的总体贡献却构成了行业中的一股不可忽视的力量。2023年，有931家公司仅有两种药物在研发，而有2,249家公司仅有一种药物在研发，这些数字相比前一年都有所增加。这表明，尽管一些公司可能因为并购、倒闭或暂时不活跃而从数据库中移除，但同时有更多新的公司加入到药物研发的行列中。

小型与中型公司在研发管线中所占的份额略有增长，这与长期趋势相反，长期趋势显示大型制药公司在研发管线中所占的份额逐渐减小。这些公司的活跃参与不仅为行业带来了多样性，也推动了创新药物的开发，它们在药物研发生态系统中扮演着至关重要的角色。随着这些公司不断涌现，它们将继续为全球患者提供新的治疗选择，并为制药行业注入新的活力。

未来展望

2024年的制药研发行业展望显示，尽管行业在新药研发的数量上达到了历史新高，但同时也面临着一系列挑战和不确定性。研发管线的增长虽然显示出行业的活力，但大多数药物最终可能无法成功上市，这导致了对资本投入和回报的担忧。尽管近年来新药上市的数量有所增加，但整体趋势仍需进一步观察，尤其是考虑到药物从II期到III期的成功率有所下降。

此外，制药行业需要应对全球地缘政治的不确定性，这些都可能对行业产生间接影响。

尽管如此，行业内部对未来仍持乐观态度。一些专家认为，2024年可能是生物技术行业的转折点，低迷的估值可能激发一系列并购活动，为行业带来新的机遇。此外，新药上市的数据预计将在2023年的基础上继续增长，这可能为行业带来更多的积极信号。

总体而言，制药研发行业在2024年将继续面临挑战，但也存在发展的机遇。行业的长期趋势和创新能力将是决定未来成功的关键因素。

参考资料：