艾伯维,自免再加码

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

艾伯维再度加码自免领域。

2024年6月27日,艾伯维以2.5亿美元现金收购Celsius Therapeutics,获得其潜在FIC药物—— CEL383。据悉,CEL383靶向TREM1,现已完成治疗炎症性肠病(IBD)的I期临床研究。

IBD属于长期/慢性消化系统疾病,主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两大类,均为自身免疫疾病治疗药物开发的主流适应症方向。

就在半个月前,艾伯维引进了明济生物的一款临床前资产,同样用于治疗IBD。另外,早在今年3月,艾伯维曾以最高2.1亿美元的价格收购另一家专注于IBD领域的公司Landos Biopharma,获得其核心资产NX-13,一款NLRX1激动剂。

不难看出,艾伯维正在加固其自免板块,而目标多为那些疗效尚未经真实世界验证的新兴靶点。

01 

“保住”自免

根据艾伯维2023年度财报,艾伯维的自免板块共营收261.36亿美元,仍稳居自免王座,高出第二名近80亿美元。

其实艾伯维的自免板块构成很简单,仅有三款上市产品(参考2023财报)。其中,自免板块主力修美乐因美国专利到期,营收正以32%的速度下滑,但仍贡献了自免板块大部分营收(144.04亿美元)。另两款产品,Skyrizi和Rinvoq分别营收77.63亿美元及39.69亿美元,同比增幅均超过50%,放眼整个自免领域也是很亮眼的种子选手。

艾伯维,自免再加码

图片来源:艾伯维官网
根据艾伯维最近消息,继被FDA批准CD、中重度板块状银屑病及银屑病关节炎后,2024年6月Skyrizi的适应症得以再次扩展,被FDA批准用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎。根据艾伯维官方公告,此次适应症扩展后,Skyrizi将成为首个被批准用于疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。

另外,根据这家公司今年2月时更新的管线情况来看,Rinvoq也另有5个新适应症正在开发中,并已经进入后期阶段。

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图片来源:艾伯维官网

艾伯维在自免板块的发力,一方面是上文提到的适应症拓展,另一方面则是市场推广。

艾伯维官方消息指出,对于符合条件的商业保险患者,艾伯维将提供支持计划,患者可实现对Skyrizi和其他药物的“0元购”(患者自付费用降低到每月0美元

同时,根据Fierce Pharma统计,艾伯维共在Skyrizi的广告推广中支出5.797亿美元,在Rinvoq的广告推广中支出4.953亿美元,分别在“2023年广告支出前十药品”排行榜中排第一和第三。第二名是由赛诺菲和再生元共同开发的Dupixent,在广告推广中支出5.02亿美元。

多方面发力之下,Skyrizi和Rinvoq之后的营收足以补足修美乐的市场份额被一众竞争者瓜分后下跌的那一部分营收。

但不容忽视的是,除了已上市的三款自免产品,艾伯维管线中其他自免项目均处于II期甚至更早的I期阶段,包括其近期收购所得项目也均在早期阶段。从这一点来看,艾伯维在Skyrizi和Rinvoq两款产品身上的高额推广投入也或多或少夹杂着一丝焦虑。

02

变局,求新

2024年的艾伯维的确将面临很多挑战和变数。

从产品竞争角度看,其王牌产品修美乐营收高速下跌,不可避免地将在年度总结时,让出“自免 TOP1 ”之座。其中,最强劲的竞争者正是Dupixent(赛诺菲/再生元)。2023年全年,Dupixent共营收107.15欧元(约114亿美元,仅比修美乐少30亿美元),同比增长约30%。在2024年上半年时间里,这款产品也在适应症拓展和准入地区方面取得不少新突破,营收仍在上升期。

从公司人事变动来看,掌舵艾伯维多年的理查德.冈萨雷斯(Richard A. Gonzalez)卸任。冈萨雷斯自雅培拆分起,就一直与艾伯维同行。修美乐的专利守卫,管线的开拓创新,均有其推动作用。根据此前公告,艾伯维CEO之位的人事交接将于几天后正式生效(2024年7月1日),新任CEO为罗伯特·迈克尔(Robert A. Michael)也是从雅培拆分起就在艾伯维任职元老级人物,此前负责公司财务及运营业务板块。

身处变局,艾伯维也仍在努力丰富其管线,朝着多元化方向发展。从其I期项目(参见上文管线图)布局情况来看,肿瘤板块项目数量显著多,且有近10款产品为首次进入I期临床。

其次,其神经疾病板块正在高速增长。在艾伯维的Q1财报中,神经科学板块营收19.65亿美元,同比增长17.1%,是其所有板块中唯一一个两位数增长板块。另外,艾伯维近期也频频在神经学领域出手,完成了对 Cerevel的收购,也与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作共同开发精神疾病的新一代疗法。

艾伯维,自免再加码

图片来源:艾伯维官网

此外,艾伯维在德国的研发基地也于今年4月正式动工,预计于2027年竣工,计划将为此基地新增300多名肿瘤学、神经科学和免疫学领域的员工。

药时代BD需求(自免领域),见下:

【1】全球MNC药企寻找治疗免疫和炎症的创新药产品

【2】顶级MNC寻找优质项目:炎症性肠病、哮喘、慢阻肺、特发性肺间质纤维化

【3】全球MNC药企寻找一系列创新药产品 | 心绞痛、心衰、COPD、哮喘、主动脉瘤、抗血小板、P2X3受体

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参考资料

1.各公司官网

2.其他公开资料 

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