8大亮点！全球制药界BD、M&A趋势预示着一个怎样的2024年？

没有时间？一分钟快速浏览八大核心要点。

1. 生物制药行业并购与合作活动的复苏

   • 2023年，生物制药行业的并购活动价值激增80%，达到1398.6亿美元，显示出行业对通过战略联盟实现增长的潜在兴趣。

   • 尽管整体融资活动在2022年有所下降，但2023年的数据显示出轻微回升，总额达到709亿美元，其中通过后续发行筹集的资金最多，达到260亿美元。

2. 神经科学领域的并购复兴

   • 大型制药公司在2023年表现出对神经科学领域资产的强烈兴趣，特别是在治疗精神分裂症和帕金森病方面，这标志着该领域的复兴。

   • 例如，百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna Therapeutics，以及艾伯维提出以87亿美元收购Cerevel Therapeutics，均显示出大型制药公司对神经科学领域的重视。

3. 默沙东在2023年的大规模支出

   • 默沙东在2023年成为生物制药合作领域的领导者，完成了11笔交易，总价值达334亿美元，其中包括与第一三共的高达220亿美元的ADC合作。

   • 这一系列交易反映了默沙东对扩大其肿瘤学和免疫学产品线的承诺，同时也展示了公司对外部创新的追求。

4. ADC在交易领域的持续主导地位

   • ADC技术继续在生物制药交易中占据主导地位，2023年有近四分之一的大型合作涉及ADC。

   • 默沙东与第一三共的220亿美元合作是当年最大的ADC交易，显示出ADC在癌症治疗中的重要性和市场潜力。

5. 多特异性抗体的潜力实现

   • 多特异性抗体，尤其是双特异性和三特异性抗体，正在成为生物制药领域的热点，多个大型合作和收购案例表明了这一趋势。

   • 例如，科望药业与安斯泰来的17.37亿美元的合作，以及Celltrion与Cyron Therapeutics的9亿美元的合作，均聚焦于多特异性抗体的研发。

6. 人工智能/机器学习加速药物发现

   • 人工智能和机器学习在药物发现和开发中的应用继续增长，多个大型合作和投资案例证明了这一点。

   • 例如，Evotec与BMS的40.5亿美元的合作，以及Valo Health与诺和诺德的27.6亿美元合作，均利用AI/ML技术加速药物发现过程。

7. CDMO作为新的并购目标

   • 合同开发和制造组织（CDMO）成为生物制药行业的新兴并购目标，特别是在供应链安全和国内生产能力成为关注焦点的情况下。

   • Novo Holdings对Catalent Inc的165亿美元收购是一个例子，显示了CDMO在生物制药价值链中的重要性。

8. 合作伙伴关系在创新中的核心作用

   • 文章强调，尽管资本融资面临挑战，但生物技术公司与制药公司之间的合作伙伴关系仍然是推动创新的关键。

   • 随着2024年融资活动的初步反弹，生物技术公司有机会通过与制药公司的合作进一步发展其资产，同时制药公司也在寻找能够填补其产品线和战略重点空白的合作伙伴。

图片来源：参考资料1

有点时间，那就多了解一下这八大趋势。~

（一）生物制药行业并购与合作活动的复苏

2023年生物技术行业在经历了一段时间的低迷后，出现了并购价值的显著复苏。尽管面临宏观经济逆风和成本资本上升的行业挑战，以及IRA（不确定具体指什么）和竞争当局审查增加的影响，但2023年底至2024年初，生物技术指数大幅上涨，投资者兴趣回升。这一复苏得益于2023年创纪录的FDA批准产品数量，其中大部分来自生物技术公司，以及多起大型M&A交易，不仅集中在癌症和罕见病领域，还包括中枢神经系统疾病的治疗。

2023年M&A交易的总价值达到1398.6亿美元，比2022年增长约80%，显示出行业对创新疗法和技术的强烈需求。尽管M&A交易数量相对较少，但单笔交易的价值显著增加，反映出公司对关键战略领域创新强化的趋势。

（二）神经科学领域的并购复兴

制药公司如BMS和艾伯维分别通过收购Karuna Therapeutics和Cerevel Therapeutics等公司，积极拓展其在神经科学领域的研究和治疗产品线，特别是在精神分裂症和帕金森病等疾病的治疗上。这些收购不仅展示了公司对科学发展的追随，也反映了制药行业在面对专利到期和市场竞争加剧的挑战时，通过并购来获取创新药物和技术的策略。同时，这些交易也引起了美国联邦贸易委员会（FTC）的关注，显示了监管机构对医药行业并购可能影响市场竞争和条件的审查力度。

（三）默沙东继续在2023年大手笔收购

文章指出，随着2022年合作热潮之后，MSD在2023年成为更大的投资者。面对其重磅药物专利即将在未来五年内到期的问题，MSD急需通过合作来替换即将流失的收入，并获取能够产生下一代变革性药物的平台技术。尽管资本市场相对低迷，许多生物科技公司转向合作融资以资助其发展，为制药公司提供了接触突破性科学的机会。2023年，MSD在生物合作领域领先，进行了11笔交易，总价值可能达到334亿美元，其中与第一三共的协议高达220亿美元，成为当年最大的交易。这表明，尽管生物科技公司面临潜在买家数量有限的挑战，但MSD等大型制药公司通过高额投资继续推动创新药物的开发。

（四）ADC在交易领域的持续主导地位

2023年，ADC在生物制药领域的合作交易中占据显著地位，近四分之一的十亿美元以上合作交易涉及ADC。其中，默沙东（MSD）与日本第一三共达成的交易价值高达220亿美元，涉及三个潜在的首创ADC候选药物，展示了ADC在肿瘤治疗领域的巨大潜力和市场吸引力。此外，其他公司如BMS与百利天恒的合作也显示出ADC领域的活跃交易活动，这些合作不仅增加了公司的肿瘤治疗产品线，也提高了其在该市场的竞争力。文章强调，随着监管机构如美国FDA对ADC的临床药理学和最佳剂量策略的指导越来越明确，ADC的研发和批准前景更加明朗，预示着这一领域的持续增长至关重要。

（五）多特异性抗体的潜力实现

多特异性抗体，尤其是双特异性和三特异性抗体，在生物制药领域正成为研究和开发的热点。这些抗体能够同时靶向多个抗原或表位，为疾病治疗提供了新的可能性。2023年，多个大型合作和收购案例表明了多特异性抗体领域的活跃交易活动。例如，科望医药与安斯泰来的17.37亿美元合作，以及Celltrion与Cyron Therapeutics的9亿美元合作，均聚焦于多特异性抗体的研发。这些合作不仅展示了公司对科学发展的追随，也反映了制药行业在面对专利到期和市场竞争加剧的挑战时，通过并购来获取创新药物和技术的策略。随着这些多特异性抗体项目进入更高级的开发阶段，预计将为多种疾病的治疗带来新的突破。

（六）人工智能/机器学习加速药物发现

人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在生物制药行业中的应用正加速药物发现过程，成为行业的重要组成部分。2023年，几项顶级AI/ML合作继续了之前的合作，旨在进一步在特定疾病领域或额外治疗领域发现有前景的候选药物。随着AI/ML辅助发现的药物逐渐接近批准和商业化，预计大型制药公司将更加积极地与领先的生物技术公司合作，以获取这些工具和技术。此外，文章列举了几个重要的AI/ML合作案例，包括Evotec与BMS在神经退行性疾病领域的合作，以及Valo Health与诺和诺德在心血管代谢疾病领域的合作等，展示了AI/ML在药物发现中的巨大潜力和价值。

（七）CDMO作为新的并购目标

随着生物制药行业对新药的需求不断增长，合同研发生产组织 (CDMO) 正在成为新的投资热点。这一趋势主要受几个因素驱动：（1）成本效益: CDMO 为生物制药公司提供了无需大规模投资建设自有设施即可扩大新药生产规模的有效途径。（2）复杂药物生产: 随着生物药物、基因和细胞疗法的兴起，其生产过程日益复杂，CDMO 能够提供专业的生产技术和经验。（3）供应链脆弱性: 新冠疫情暴露了制药供应链的脆弱性，尤其是在依赖海外 CDMO 的情况下。因此，一些生物制药公司正在寻求将生产本土化或至少在更近的地方寻找 CDMO 合作伙伴。（4）政策因素: 美国提出的“生物安全法案”可能限制美国联邦资金支持使用来自特定实体（如中国的药明康德）的 CDMO 服务，这可能导致 CDMO 资产的抢购。

CDMO 行业的发展前景可能体现在：行业整合: 预计 CDMO 行业将出现进一步的整合，大型 CDMO 公司将寻求扩大规模和增强生产能力。本土化趋势: 受政策因素和供应链安全考虑，CDMO 服务的本土化趋势将日益明显。技术升级: CDMO 公司将需要不断投资新技术，以满足日益复杂的药物生产需求，并保持竞争优势。

生物制药公司和 CDMO 之间的合作模式主要有三种:（1）长期合作: 建立长期合作关系，确保稳定的产能和成本控制。（2）灵活的合作模式: 根据不同的项目需求，选择灵活的合作模式，例如按需生产或风险共担。（3）技术共享: 与 CDMO 合作伙伴共享技术，共同开发新的生产工艺和解决方案。

总而言之，CDMO 行业正处于快速发展阶段，为生物制药公司提供重要的生产支持。随着行业整合和技术升级，CDMO 将在未来的药物生产中发挥更加重要的作用。

（八）合作伙伴关系在创新中的核心作用

该部分强调了制药公司与生物技术公司之间的合作对于填补专业知识、技术和资源缺口的重要性，以推动创新和提高患者治疗效果。尽管整体资本融资面临干旱，但生物技术公司仍有与制药公司合作或被收购的机会，以推进其资产和创新。2024年初的数据显示，各种融资方式（如IPO、后续发行、公共和其他发行、私募融资）的价值大幅增长，表明生物技术公司可能拥有更多资金来源。制药公司在支出上越来越挑剔，因此生物技术公司应将其优势与制药公司的优先事项相匹配，以获得合作机会。

• Where pharma is investing for the future of medicine: biopharma deal making in 2024

• 2024年至今：24笔并购（M&A）交易，总金额520.2亿美元，单笔金额都远低于2023年

• 2024年上半年：25家biotech被并购，自免领域拔得头筹

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本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代