据知名行业媒体Endpoints News报道，辉瑞公司决定撤回其治疗镰状细胞病的药物Oxbryta，在全球市场下架。这一决定是基于数据审查显示该药物可能导致死亡和并发症的风险增加。
辉瑞公司表示，将从全球所有市场撤回Oxbryta，因为在两项临床试验中出现了患者死亡的案例，尤其是在中风风险较高的患者群体中。这一举措可能会削弱辉瑞在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）的价值，当时Oxbryta正是通过这次收购加入辉瑞的产品线。辉瑞公司在一份公告中指出，Oxbryta的益处“不再大于”其带来的风险，因此决定停止所有相关的临床试验和扩大访问项目。
Oxbryta，也被称为Voxelotor，此前已被欧洲药品管理局审查了数月。在审查期间，一项涉及236名患者的试验中，治疗组有8人死亡，而安慰剂组有2人死亡；另一项针对腿部溃疡的研究中，88名患者中有8人死亡。
辉瑞公司首席医疗官艾达·哈布特齐翁（Aida Habtezion）在新闻稿中强调，患者的安全和福祉是公司的首要考虑，并认为撤回Oxbryta是最符合患者利益的行动。
尽管Oxbryta在2019年获得了批准，但患者现在有了更多的治疗选择，包括FDA去年批准的两种基因疗法Lyfgenia和Casgevy。然而，这些新疗法的推广速度较慢，上个月接受这些治疗的患者数量仅为几十人。
欧洲监管机构在7月份表示，没有证据将Oxbryta与死亡直接联系起来，他们指出，一些死亡可能由如疟疾这样的感染引起。原本计划在周四举行的会议，旨在讨论这些数据，但目前尚不清楚会议是否仍将按计划进行。
辉瑞公司建议患者联系他们的医生，讨论替代治疗方案，同时公司将继续调查数据审查的发现。
药时代将继续关注，跟踪报道。
参考资料：
- Pfizer pulls sickle cell drug from all markets after data review showed rise in deaths and complications
- 其它公开资料
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