如何训练AI撰写Protocol？——像“谈恋爱”一样沟通

人工智能（AI）正在改变我们的工作方式，尤其是在临床试验方案（Protocol）撰写领域，AI似乎可以帮助研究者节省大量时间，提高效率。但很多人尝试后发现，AI生成的Protocol质量往往难以达到FDA申报或顶级期刊的要求。问题出在哪里？

如果我们把AI当作一个可以直接执行任务的工具，简单输入“请帮我写一个Protocol”，通常得到的结果粗糙、缺乏结构、甚至错误百出。就像一个不熟悉业务的实习生，AI如果没有经过适当的训练和引导，它无法理解任务的核心要求，导致输出的内容不够精准。

要让AI真正成为高效、专业的Protocol撰写助手，我们需要改变思维方式：与AI的互动应该更像“谈恋爱”，而不是直接下命令。在让AI执行任务之前，必须经过充分的交流和引导，让它理解你的需求、掌握必要的背景信息，然后再进入正式写作阶段。

很多人在使用AI时，常犯两个关键错误：

1. 直接给AI大方向的指令 
– 例：“请帮我写一个Protocol。”
– 结果：AI给出的内容通常缺乏深度，格式混乱，不符合标准。

2. 缺乏前期沟通，直接布置任务 
– AI和人一样，如果不了解背景，就无法高质量完成任务。
– 例如，在撰写Protocol之前，AI需要先理解研究目标、设计思路、关键变量等内容。如果跳过这一步，最终的结果往往偏离预期。

第一步：先让AI熟悉业务，而不是直接下任务 

在要求AI撰写Protocol之前，先通过对话让它掌握研究背景，比如： 

– 介绍研究的适应症、目标、关键终点；
– 提供一个类似的参考Protocol，让AI学习结构；
– 让AI总结某篇相关文献，以测试它对研究领域的理解。  

第二步：分步骤引导AI完成撰写 

而不是“一步到位”让AI写完整的Protocol，应该模块化拆分任务，比如： 

– 先让AI生成研究目的和背景部分，再调整优化；
– 让AI根据特定模板，撰写研究方法部分，并调整格式；
– 反复优化每个部分，最后再整合为完整的Protocol。  

第三步：持续优化，让AI达到专业标准 

Protocol的最终目标是符合FDA申报或顶级期刊的质量要求，因此在初稿完成后，还需要进一步优化：

– 让AI对照ICH-GCP、FDA等标准检查合规性；
– 让AI自我审查，并逐步改进逻辑、数据呈现方式；

– 结合DeepSeek与ChatGPT，对比不同AI工具的表现。

2025年2月16日本周日上午8：30，AI撰写Protocol工作坊上，我们将进行实战演练，现场展示“未经训练的AI” vs. “经过系统训练的AI”的撰写差异。你会直观看到，缺乏沟通的AI生成的Protocol粗糙、缺乏逻辑，而经过训练的AI则能产出符合标准、结构清晰的高质量文本。

这个过程不仅仅是“教AI如何写”，更是帮助研究人员理解如何正确使用AI，发挥AI的最大潜力。希望通过这次讨论，让大家掌握AI训练的精髓，真正让AI成为临床研究的得力助手。

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