吉利德：高光时刻 “中弹”

全文共2849字 共2图

2025年3月19日路透社消息，特朗普政府正在权衡美国疾病控制与预防中心（CDC ）HIV预防部门的未来。

图片来源：路透社

CDC的HIV预防部门（Division of HIV Prevention）在过去主要负责追踪美国各地的HIV感染情况，并促进检测和预防，包括使用艾滋病毒预防药物。

该部门的未来将影响HIV预防工作的开展和一众HIV制药商的前景。据悉，2023 年，CDC在预防HIV和其他性传播感染和结核病方面花费了约13亿美元。且有大约四分之一的HIV诊断是通过该机构的资金进行的。

金融时报文章指出，此前，因美国国际开发署的削减，全球大部分地区的HIV预防工作，包括临床试验，就已经停止。并且，因DEI项目的施行，一些原本用于预防和治疗的联邦资金也被削减。另外，美国国立卫生研究院（NIH）也已终止了对数十项相关研究的资助，包括关于儿童HIV、物质使用的作用等。此次HHS对CDC的HIV预防部门的去留态度，则将进一步影响该领域的发展。

目前，CDC方面暂未有明确文件/公告披露，但影响已经产生。就在消息传开后，HIV业务占比较重的吉利德，股价应声下跌。值得注意的是，这是这家公司自2024年6月以来，股价一路飙涨至新高后的首次下跌。

01 吉利德：二十余年HIV研发经验老手

吉利德是HIV治疗领域的老玩家。

2001年，吉利德的首个抗艾滋病药物Viread（替诺福韦酯）便获FDA批准上市。

之后，吉利德又于2003年以4.64亿美元的价格收购了Triangle Pharmaceuticals，获得其核心产品Emtricitabine（Emtriva，恩曲他滨）。该产品成为吉利德的第二款抗HIV药物。

2004年，吉利德再次推出重磅艾滋病联合用药疗法（即“鸡尾酒疗法”）——Truvada，其主要成分便是吉利德此前获批的两款HIV药物。2006年，吉利德又推出Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑的三联疗法Atripla（恩曲他滨/依法韦伦/替诺福韦酯）。

从替诺福韦酯到Atripla，吉利德用一套连环招成功树立了其在HIV治疗领域的绝对领导地位。

据这家公司2024年财报，其2024财年共营收268亿美元，其中HIV板块全年共营收196.12亿美元，约占其总营收的73%。其中，就具体产品而言，近两百亿美元的营收主要由Biktarvy（必妥维）、Descovy（达可挥） 、Genvoya、Odefsey和Symtuza贡献。

值得注意的是，在吉利德现在的财报中，已经不见替诺福韦酯等最早一批上市的HIV药物名字。现存的、单列出来的五款产品均为2015年以后获批上市。这其实从侧面反映了HIV治疗药物在近二十多年时间里的迭代情况。比如，早期的Atripla虽开创了三联疗法的先河，但存在中枢神经系统毒性等副作用，且需多片联用。而新一代复方制剂Biktarvy则整合了更安全的整合酶抑制剂（比克替拉韦）和TAF，实现了疗效、安全性和依从性的全面提升。再比如，2019年，Descovy被批准用于HIV暴露前预防（PrEP），直接开启了HIV从单纯治疗向预防领域的延伸。相比此前版本Truvada，能覆盖至更广泛的人群（如高风险未感染者）。

02 高光时刻，子弹正中眉心？

吉利德在HIV药物领域的研发战略，总结而言即“自己卷自己”。通过这种不断精益求精的方式，二十余年的时间里，吉利德持续为HIV感染社群带来更有效性、更安全的治疗手段。

就在近日于旧金山举办的第32届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上，吉利德首次公布了其每年一次的HIV预防药物lenacapavir的I期研究。并表示基于这项积极的I期结果，计划直接跳过II期临床试验，在2025年下半年启动III期临床试验。

这里有必要先对lenacapavir的基础情况作一个简单的介绍。据悉，lenacapavir（商品名：Sunlenca）于2022年12月首次获FDA批准上市，每年两次用于治疗多重耐药的HIV感染者。该药是是首个也是唯一一个获批的基于衣壳抑制剂的 HIV 治疗方案，已在已在多国获批上市。

目前，吉利德正打算从给药频率和给药方式两方面入手，给这款药物进行“升级”。上文提到的将于下半年开启的III期临床试验就是吉利德在给药频率方面最新取得的成果。据吉利德，在I期研究中，每年一次肌肉注射lenacapavir后，受试者的中位谷浓度（57.0 ng/mL~65.6 ng/mL）优于在此前一年两次注射研究中观察到的结果（23.4 ng/mL），且耐受性均良好，没有新的安全性信号出现。

另外，就口服方面，去年吉利德公布其长效HIV口服组合疗法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的II期临床试验最新结果。分析显示，在48周时，这一创新组合疗法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制。当时吉利德新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。

得益于多项临床试验方面的积极进展，吉利德自2024年6月后，股价一路飙涨，至119.12美元。

但正如文章开头提到的，CDC的HIV预防部门的去留及今后的预算情况将一定程度上影响吉利德的业绩。这一点已经具体表现在其近日的股价变化上，在消息公布后，吉利德股价出现近半年罕见的下跌趋势。目前，吉利德股价已跌至107.51，较高点下跌约10%。

这与吉利德除HIV外，暂时没有其他拿得出手的板块有关。上文提到，单HIV药物板块就占了其全部营收的73%。肿瘤板块全年营收32.89亿美元（占比12%）、肝病领域全年营收30.21亿美元（占比11%）。剩下的不到10%的营收由新冠药物和其他贡献。可以说，HIV药物板块是吉利德的核心命脉。

那CDC HIV预防部门可能发生的事会给吉利德致命一击吗？

对此，Jefferies分析师认为，此事对于一众HIV药物制造商而言是一个风险，但并不足以触发熊市，因为HIV 药物的报销和全国覆盖率并没有受到影响。BMO Capital Markets 的分析师对此表示赞同。

本文为原创文章。

本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。

文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。

如有任何问题，请与我们联系。

衷心感谢!

药时代官方网站:www.drugtimes.cn

联系方式:

电话:13651980212

微信:27674131

邮箱:contact@drugtimes.cn

本篇文章来源于微信公众号: 药时代