全年营收同比大增342%，亚盛医药全球创新战略开启新纪元！

2024年是中国创新药从“量变”向“质变”跃升的关键年，政策红利、技术突破与国际化布局共同推动行业进入新周期。尽管面临市场分化等诸多挑战，但头部企业的全球化能力与差异化创新持续重塑着行业格局。

3月27日晚，亚盛医药2024年年报出炉，作为去年创新药行业少有的研发、商业化、资本市场“三端发力”的企业，亚盛医药在“全球创新”战略的指引下，交出了一份令人耳目一新的答卷。报告期内，亚盛医药实现收入人民币9.81亿元，较去年同比增长342%；耐立克（通用名：奥雷巴替尼）实现销售收入人民币2.41亿元，同比增长52%。

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01 深化全球创新战略布局，开启国际化新篇章

自创立伊始，亚盛医药始终践行“全球创新”战略，深耕全球化布局。近一年来，随着公司多个领域取得突破性进展，亚盛医药正式开启国际化新篇章。

2025年1月24日，亚盛医药在美国纳斯达克挂牌上市，是2025年全球生物医药第一股，也是首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业。此次在美国的首次公开发售，公司募资净额达人民币9.67亿元。

而在对外合作方面，报告期内，亚盛医药与跨国制药企业武田就耐立克达成独家选择权协议。该合作总交易额达人民币93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额12%-19%的递增销售分成。截至目前，此项合作为国内小分子肿瘤药领域的最大的对外权益许可。此外，亚盛医药还获得了武田的股权投资。该合作充分彰显了耐立克在全球的临床和商业化价值，也为其将来的全球商业化进程奠定了基石。

作为创新驱动型生物医药企业，亚盛医药始终坚持全球范围知识产权布局。截至2024年12月31日，公司在全球拥有541项授权专利，其中379项专利为海外授权。

02 “双引擎驱动”在即，商业化空间广阔

报告期内，耐立克商业化强劲，实现销售收入人民币2.41亿元，同比增长52%。而随着该产品新增适应症于2024年11月纳入国家医保药品目录，这意味着其所有获批适应症均已纳入医保，新的一年将迎来更广阔的增长空间。

自上市以来，耐立克的临床应用日益广泛，临床认可度也不断提升，多次获海内外肿瘤领域的权威认可。2024年1月，其被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南；报告期内，耐立克还获2024 CSCO恶性血液病诊疗指南升级推荐。

而在耐立克之外，公司另一核心品种、新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评，用于治疗难治性/复发（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂。

03 加速推进全球开发，临床和商业化潜力释放并驱

报告期内，亚盛医药高速推进在研品种的全球开发布局，全球创新全面步入收获期。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床，其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。

2024年2月，耐立克获美国FDA许可开展一项全球注册III期临床，用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者。截至目前，耐立克有三项全球注册III期临床正在开展，涉及CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）多个适应症。值得一提的是，2025年3月，耐立克获CDE纳入突破性治疗品种，用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者。

报告期内，APG-2575获CDE临床试验许可，开展一项该品种联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的注册III期临床研究。截至目前，该品种有4项注册III期临床正在开展，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、MDS等多个适应症，且其中一项为美国FDA许可。

此外，公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449也在报告期内获CDE许可，开展两项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册III期临床试验。

04 全球创新成果斐然，国际影响力显著提升

在“全球创新”战略引领下，亚盛医药打造了一条具有”First-in-class”与”Best-in-class”潜力的高价值产品管线，已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。2024年，亚盛医药在研品种有30+ 研究成果亮相国际学术会议/权威期刊，多管线品种在多领域的治疗潜力不断得到探索和验证，充分体现了国际学术界对公司创新与临床开发能力的高度认可。

在2024美国血液学会（ASH）年会上，亚盛医药在研品种有十数项研究入选。其中，耐立克的临床进展连续第7年获口头报告，此外，该药物海外研究连续第三年展示最新进展，再证可克服同类药耐药，值得一提的是，此项研究于2024年11月荣登国际权威期刊《JAMA Oncology》；APG-2575有三项研究入选，其中该品种治疗多发性骨髓瘤(MM）患者的最新进展获口头报告。

在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，亚盛医药有四项研究入选，其中，耐立克治疗SDH缺陷型GIST患者的最新进展获口头报告。

此外，亚盛医药在研品种在2024 欧洲血液学协会（EHA）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会、美国癌症研究协会（AACR）年会、CSCO年会上也有多项临床进展入选，充分展示了公司的产品研发优势与全球临床开发实力。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：

“

“回顾2024年，亚盛医药始终坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’这一使命，并取得显著进展。如今，亚盛医药正走在一条变革之路上，有望成为肿瘤创新领域的全球领导者。耐立克的商业化推进、APG-2575的临床开发与审批进度不断深入、其他在研品种的全球临床开发渐入佳境、以及与武田达成战略合作，都体现了我们产品线的实力和为实现目标的高效执行力。

在迈入2025年之际，我们将继续专注于加速开发和推出改变患者生活的创新疗法，扩大我们的全球影响力，并为所有利益相关方创造可持续的价值。”

”