血液瘤龙头利刃出鞘

前言：

2024年，创新药行业起起落落，经历了一到两年的寒冬，到2024年Q3，部分创新药上市公司估值开始回升，这些公司都是基本面优质的公司，有着扎实的研发和商业化基础作为支撑，而国内血液瘤龙头诺诚健华便是例子，其股价涨幅在近一年已悄然接近翻倍。这一年，它恰好也进入了商业化的爆发之年。根据诺诚健华发布的财报，2024年核心产品奥布替尼营收已经突破10亿元，同比增长49%；归母净亏损额同比缩窄30%。奥布替尼销售收入增长超出Q3给出的45%增长指引，这份成绩单给了市场远超预期的惊喜。这家在血液瘤领域深耕的biotech，正在一步步持续巩固其在该领域龙头的地位。过去之外，更重要的是未来。一方面，诺诚健华用一次BD出海交易证明了自身管线的潜力；另一方面，它也在尽全力行驶商业化的列车，奥布替尼的放量潜力绝不仅如此，向一线治疗、向自免进发，都在不断拓高天花板。

除此之外，诺诚建华更是在打破自身的边界，在ADC、双抗、AI制药等领域进行探索。这家血液瘤龙头的雄心，也许远不止现在看起来这么简单。

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01 营收放量，商业化爆发之年

从已披露的财报数据来看， BTK抑制剂市场仍然还有大量可以挖掘的空间。2024年，奥布替尼也用陡峭的增长曲线证明了自身的后劲，全年营收突破10亿元，同比增长了49%。

而这其中的增长，从目前来看，主要归功于新适应症的获批：2023年，奥布替尼获批新适应症——边缘区淋巴瘤（MZL），成为了中国首个且唯一一个治疗MZL的BTK抑制剂。该适应症一经获批便快速进入医保，2024年的放量效果显著。事实上，从分季度的营收增速来看，奥布替尼的增速是不断上涨的：2024年上半年，奥布替尼的营收为4.2亿元，同比增速为30%，前三季度的同比增速为45%，不断突破业绩指引。

奥布替尼的爆发力主要源于独家适应症MZL的获批。MZL适应症有着以下几个优势：第一，MZL适应症本身的患者基数相对庞大，国内的MZL患者约有10万到20万人，而根据平安证券研究所的数据，CLL/SLL在中国的人数约为几万人，不到十万，MZL的人数人数在大致估计上是大于CLL/SLL患者人数的；第二，MZL在国内处于独家获批的状态，目前还没有同类型竞品的出现，奥布替尼处于独占市场的状态，是放量得天独厚的一个时间段。

综观这份财报，并不止营收爆发式增长一个亮点。在营收得到如此快速增长的同时，诺诚健华的销售费用率处于下降趋势。2024年，诺诚健华的销售费用率从2023年的55%下降到2024年的42%。

销售费用率的下降，说明营收增长显著快于销售费用的增长，也是销售费用效率不断被放大的具象体现。

此外，这份财报数据还有一大亮点，诺诚健华的毛利率持续提升。2022年、2023年，诺诚健华的毛利率分别为77%、83%，而到了2024年，其毛利率上升达到了86%，两年毛利率提升了9个点，体现了营收增长的高质量。

02 深挖血液瘤潜力

血液瘤领域作为诺诚健华的基本盘，目前的“潜能”还远远没有得到完全释放。

奥布替尼仍在这片巨大市场中寻找着机会，接下来或许更有看点的视角，在于奥布替尼适应症的继续拓展，以及与BCL2抑制剂ICP-248联用。

3月28日的电话会议上，公司管理层透露MZL将持续放量，在公司适应症销售占比中不断走高。目前奥布替尼正在加速一线治疗血液瘤的相关临床试验，一线CLL/SLL的获批上市将成为公司发展的重要催化剂，销售额可以再上一个非常大的台阶。

除奥布替尼之外，诺诚健华的BCL2抑制剂ICP-248是另一条血液瘤的高潜力管线。BCL2抑制剂作为血液瘤种方兴未艾的靶点，有着非常大的潜力，全球市场上竞品很少，MNC中仅有艾伯维的维奈克拉上市，其2024年销售额已经达到了25.8亿美元，预计将在2026年达到销售峰值60亿美元。

而ICP248一上就是王炸：一线治疗CLL/SLL，以此联用的方式不仅使得患者在治疗上获益，也带动了两种药物彼此的放量。可以预见的是，ICP-248将会“啃下”BCL2药物市场非常大的一块蛋糕。ICP-248的推进效率也非常之高，目前与奥布替尼的联用一线治疗CLL/SLL的临床试验2月获批III期，短短一个月，年报公布当天实现首例患者入组，可以执行效率。

除此之外，诺诚健华目前的注册性临床冲刺还有一条非常重要的管线——坦昔妥单抗（Tafasitamab），它的靶点在血液瘤中也成名已久——CD19。坦昔妥单抗目前已经在港澳台地区上市，在中国大陆也递交了上市申请并且已经纳入优先审评。可以预见它的获批就近在眼前，成为维持增长引擎的强劲动力。坦昔妥单抗在反应持续时间（DOR）和总生存（OS）两大指标与其他作用机制相比，一骑绝尘，因此也令市场充满期待。