【2025 AACR】盘点246款中国创新药产品

前言：1907年，11名医生和实验室科学家在美国华盛顿成立了美国癌症研究协会（AACR）。历经百年时间发展，AACR成为了全世界创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织，目前该组织在141个国家/地区拥有超过58000名会员，成员包括89名AACR学院院士以及56位诺贝尔奖获得者。

得益于此，如今的AACR年会已是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年吸引来自全球数万名癌症领域从业者参会。2024年，AACR会议人数超2万人，与会者收到壁报摘要超7200份，创历史新高。

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01 中国药企高管的集体远行

2025年4月25日至30日，第116届AACR年会将在美国芝加哥市麦考密克会展中心举行。这意味着，中国药企高管们将再度集体远行。

据药时代不完全统计，本届会议共有111家中国药企披露摘要，数量远超往年（2023年70家、2024年80家）。随之而来的是披露产品数量的暴增，约有246款中国创新药产品将于本届AACR年会亮相。其中，百济神州、恒瑞医药、金赛药业等多家药企披露摘要数量位居前列。

AACR年会上中国面孔的连年增加，是有迹可循的。资本寒冬之前，特别是新冠疫情的上半场（2020年至2021年），中国生物医药产业投资热情高涨，多数中国药企能够依赖国内资本力量生存，因此在国际上表现的动力较为有限。

过去两年，IPO政策收紧，疫情余波的低流通和地缘政治动荡导致的恶劣融资环境下，泡沫大幅出清。同质化竞争的加剧，加上国内资本市场退出不畅，各种方式的“出海”成为了中国药企生存的不二之选。而“出海”的第一步就是“亮相”，在国际舞台上展示自己。

02 等待被再度“扫货”的中国ADC药企

与前两年一样，今年AACR年会上的“中国主角”仍是ADC。据药时代不完全统计，即将披露的246款中国创新药产品中，ADC产品数量高达86款（未包含双毒素ADC与PDC），占比35%。其中，先声药业（6）、石药集团（5）、百力司康（4）以及百奥赛图（4）披露的ADC产品数量最多。

与前两年不同的是，今年涌现了大量新靶点ADC、双抗ADC和双毒素ADC。在86款ADC中，最热门的靶点莫过于CDH17（肝肠钙粘蛋白）与EGFR，前者是单抗ADC靶点日渐枯竭后的争相涌入，而后者是EGFR/Met ADC遍地开花后，开始“卷”双靶点组合。

中国药企争相涌入CDH17 ADC领域，主要原因包括三点。一是靶点好，CDH17与CLDN18.2等特异性靶点相似，在消化道肿瘤组织中高度表达，在正常组织中该靶点的表达相对干净，主要表达在肠道上皮细胞中；二是存在竞争优势，目前相关临床研究均处在早期阶段；三是海外药企布局较少，仅诺华、TORL Biotherapeutics等少数玩家，一旦经过验证，未来“出海”概率较大。目前，布局CDH17 ADC的中国药企包括先声药业、宜联生物、橙帆医药（CDH17/Claudin18.2）等。

仅统计2025AACR年会上中国药企披露的CDH17 ADC项目

至于双毒素ADC也是本届AACR年会的主要看点之一，因为它是继双抗ADC后以增加抗肿瘤疗效和抵抗耐药的另一新兴研究方向。

首先，人们相信ADC将会替代化疗，这是精准治疗时代的必然趋势。其次，目前上市的ADC分子均采用了单一的毒性分子为payload，虽产生了一定的治疗效果，但仍有不足。以微管蛋白抑制剂MMAE为例，对处于静息期肿瘤细胞的效果较弱，且长期应用含MMAE的ADC，患者较容易产生耐药。最后，有研究发现通过准确控制两种药物的比例，将两种协同有效载荷递送到癌细胞中，可以实现更有效的疗效。并且随着两种不同机制的有效载荷的应用，耐药性的发生率将显着降低。

而双毒素ADC可同时递送两种或多种小分子药物，产生添加或协同效应，提高治疗效果的同时，还可以克服耐药性。目前，布局该领域的中国药企有多禧生物、康弘药业、康宁杰瑞、亲和力生物等。

其他创新机制的ADC还有宜联生物开发的非内吞ADC，维立志博的TCE-ADC药物LBL-058（DLL3/CD3）等都将在本届AACR上集中亮相。花样繁多的ADC，怕不是让MNC们“挑花了眼”。

有数据显示，中国在研ADC新药约占全球管线的40%，高度活跃的研发状态带来了全球领先的研究水平。前两年MNC大肆扫货ADC，几乎都被中国药企垄断。相信本届AACR之后，将会再度掀起一波BD热潮。

03 其他值得关注的热门药物形式

除了ADC，多特异性抗体也是海外药企眼中的“香饽饽”。尤其是在2024年世界肺癌大会（WCLC）康方宣布旗下依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-2研究中头对头击败药王K药之后，中国多抗的吸引力再度飙升。

据药时代不完全统计，本届AACR年会上，将有52款多抗将被披露，双抗39款，三抗13款。其中有多款产品为首次披露，如百济神州的EGFR/MET三抗BG-T187、4-1BB/GPC3双抗BGB-B2033等。

至于小分子领域，本届AACR年会上，热度最高的仍是RAS家族靶点。如今，国产KRAS G12C抑制剂相继上市，瞄准非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，等待市场考验。鉴于G12C抑制剂对G12D/V占大多数的胰腺癌与结直肠癌束手无策，国内多个G12D抑制剂也随之进入了临床试验阶段。但又考虑到针对单突变KRAS的抑制剂受众始终是有限的，国内药企们又“卷”起了Pan-(K)RAS抑制剂。其他像PKMYT1、KIF18A、SMARCA2这样的靶点则是前几年AACR年会上新爆出的，属于是Fast-follow。