小细胞肺癌领域的又一突破！

2025年4月14日 06:02 • 药时代编译 • 阅读 682

当地时间2025年4月11日，安进宣布，其全球III期临床试验DeLLphi-304研究达到主要终点。双特异性抗体药物IMDELLTRA^®（tarlatamab-dlle）在治疗铂类化疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者时，相比标准化疗展现出统计学显著且临床意义重大的生存期（OS）获益。

DeLLphi-304研究是一项国际多中心的III期临床研究，旨在针对复发性小细胞肺癌（SCLC）患者群体，对比塔拉妥单抗（剂量设定为 10mg，每两周进行一次给药）与当下标准治疗方法的疗效。这些患者此前已经接受过包含铂类药物的一线化疗。此项研究是随机且开放的，这意味着所有的参与者和研究人员都清楚了解患者所接受的是何种治疗。

小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有进展迅速、易转移复发的特点，铂类化疗后进展的患者中位生存期通常不足6个月，临床亟需更有效疗法。DeLLphi-304试验在全球入组500例患者，随机分配接受IMDELLTRA或当地标准化疗（包括拓扑替康、鲁比卡丁或氨柔比星）。中期分析显示，IMDELLTRA组的总生存期（OS）显著优于化疗组，具体数据将在后续医学会议公布。

安进研发执行副总裁Jay Bradner博士强调：”IMDELLTRA的显著临床获益确立了它作为新标准治疗的地位，我们将加速推动全球患者可及。”

Tarlatamab于2024年5月16日获FDA加速批准上市，用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这一突破性成果有望推动该药物在美国从有条件批准转为完全批准。

图片来源：123RF

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