又一新药折戟III期临床!

2025年4月14日,BMS宣布,其在研的一项评估Camzyos(mavacamten,玛伐凯泰)用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) II-III级症状性非阻塞性肥厚型心肌病(nHCM)成年患者的3期ODYSSEY-HCM研究未达到双重主要终点。该研究是迄今为止在nHCM患者中完成的规模最大和持续时间最长的一项临床试验

玛伐凯泰是一款选择性、可逆、变构、first-in-class心肌肌球蛋白抑制剂,可通过抑制肌钙-肌球蛋白结合,阻止肌桥形成,从而改善肥厚型心肌病(HCM)患者的心肌收缩功能亢进,进而改善患者心肌舒张功能。这是全球首创,也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。

BMO资本市场分析师指出,若成功拓展适应症至非梗阻性肥厚型心肌病,BMS原有机会获得13亿美元市场机会。分析师在投资者报告中表示:“试验失败意味着Camzyos将错失占HCM患者总数1/3的非梗阻型患者市场”,认为其适应症拓展已”极不可能实现”。

目前,BMS暂未公布具体数据,仅透露该研究未达到48周峰值耗氧量改善、呼吸困难症状缓解及心衰生物标志物等复合终点,安全性方面未发现新信号,承诺未来公布详细结果。

参考资料:

1.各公司官网

2.其他公开资料

 


图片来源:123RF

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