药时代编译
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全程回放 | 21:0 全票通过！FDA专家咨询委员会通过优化新冠疫苗接种程序决议！会上都说了哪些内容？
正文共：879字 预计阅读时间：3分钟 美东时间2023年1月26日，FDA召开疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC），讨论是否应当优化新冠病毒疫苗使用。会上，专家以21…
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疯狂双12！安进将以260亿美元的估值剁手生物技术公司Horizon
12月15日，重磅直播！ 药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中！ 药时代投融资高阶研讨会火热报名中！ 【彭博社】据知情人士透露，安进公司已同意以约260亿美元的估值收购Horizo…
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吉利德收到FDA完整回复函（CRL）｜成也CMC，败也CMC！
666位嘉宾将出席盛会！2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》《十亿美元分子》《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十…
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诺华在重组路上继续狂奔，爱尔兰上演医药版《后天》……
今天下午3点！欣赏重磅直播！ 重组计划早在今年四月诺华就已经宣布了公司的重组计划，诺华公司为消减10亿美元的成本，将进行自上而下的大裁员。裁员在六月已经开始，未来三年内，瑞士总部的…
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礼来都有这个问题，各大药企要注意了…
点击这里，欣赏重磅直播！ 暴雷 日前，地处新泽西州Branchburg 的礼来工厂再曝质量控制问题。 据路透社报道，FDA于今年7月份揭示了该工厂存在质量控制问题。其中，48…
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在肺炎球菌疫苗赛道上，辉瑞「咬住」默沙东，迅速布局婴幼儿群体
前言 目前，全球范围内使用的肺炎球菌疫苗分为两大类别：多糖疫苗（PPV）和多糖结合疫苗（PCVs）。截至目前，全球已有5款肺炎球菌疫苗获批上市： （图表为作者自制） 我国目前已经上…
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「药时代药闻简讯」(第1期）——新栏目正式启航！
药时代编者按： 同药们好！衷心感谢大家长期以来对药时代的信任和支持！ 秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下”这一宗旨和目标，我们怀着激动的心情推出一个新…
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在雷尼替丁的相关争议中，GSK放弃与Ideaya的一项实体瘤合作
正文共：2327字 2图 预计阅读时间： 6分钟 作为上周表现最差的英国富时100股票，葛兰素史克(LSE:GSK)在上周下跌了近13%。据称，其背后最重要的驱动性因素为GSK可能…
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“最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡，基因疗法面临新挑战
正文共： 2021字 8图 预计阅读时间： 8分钟 在过去这几年，基因疗法取得了很大的进展。2019年5月24日FDA批准诺华公司研发的Zolgensma®（Onasemnog…
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提前4个月！FDA批准ADC药物Enhertu（DS-8201）用于治疗「HER2低表达」乳腺癌患者，市场有望扩大5倍！
美国当地时间2022年8月5日，FDA批准了著名的ADC药物Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，DS-8201）通过静脉输液的方式治疗…
