行业分析
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止步II期临床?命途多舛的 “Wee 1”
近日,据报道,在两名受试者死亡后,FDA停止了Zentalis公司包括ZN-c3-001、Denali、TETON在内的三项研究。 受此消息影响,Zentalis股价在周二的盘前交…
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股价暴涨477%,CD20 CAR-T再突破
2024年6月17日,在EHA大会上,Mustang Bio公布了其CAR-T疗法MB-106治疗华氏巨球蛋白血症(WM/LPL,一种非霍奇金淋巴瘤)的1/2期试验的积极数据。 受…
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>50%破发!2024年纳斯达克IPO的biotech公司依然面临挑战
正文共: 3422字 27图 预计阅读时间: 9分钟 在生物技术领域,IPO活动一直被视为行业发展活力的重要指标,而美国纳斯达克股票交易所则是全球biotech考虑IPO时的首先之…
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这家核药biotech很霸气!敲钟前一刻叫停IPO
正文共: 1050字 1图 预计阅读时间: 3分钟 在生物技术行业IPO热潮中,Telix Pharmaceuticals的IPO计划突然搁浅,引发了市场对生物技术…
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MNC新药管线大比武!罗氏蝉联榜首,辉瑞第二,恒瑞首次上榜,排名第八
正文共: 5819字 40图 预计阅读时间: 15分钟 药时代编者按 今年是中国农历甲辰龙年,和龙相关的元素都备受关注、非常流行。药时代团队则想到了2022年9月4日发布的文章“新…
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CAR-T黑框警告,再起波澜
正文共: 1956字 4图 预计阅读时间: 5分钟 2024年4月18日,FDA正式要求更新所有在美上市CAR-T疗法的黑框警告,在原有“患者存在继发性T细胞恶性肿瘤的风险”的标签…
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艾伯维又一款 ADC 强势来袭,已被CDE纳入突破性治疗品种名单……
近日,CDE正式将艾伯维在研的靶向c-Met 的ADC产品telisotuzumab vedotin(Teliso-V)纳入突破性治疗品种名单,拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后…
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美国Biotech如何利用中国产新药发家致富?立得楼(LIDLO)、立得马(LIDMA)、立得IPO(LIDIPO)成功案例分享
2021年1月7日,药时代团队提一个新概念——LIDLO模式 (License In-Development-License Out,谐音“立得楼”),之后药时代便开始收集、分享这…
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礼来D药:虽全票通过,但仍有“忧患”……
美东时间2024年6月10日,在经历8个小时的讨论后,全体FDA中枢神经系统药物咨询委员会专家就以下两个问题进行了投票: 1)现有证据是否能够证明Donanemab对参与临床试验的…
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重磅!FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议
正文共: 2554字 19图 预计阅读时间: 7分钟 礼来的Donanemab(D药)在两次被FDA推迟批准之后,终于还是等到了FDA专家咨询委员会会议。这与业内普遍认为的顺利获批…