行业分析
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血液瘤龙头利刃出鞘
前言: 2024年,创新药行业起起落落,经历了一到两年的寒冬,到2024年Q3,部分创新药上市公司估值开始回升,这些公司都是基本面优质的公司,有着扎实的研发和商业化基础作为支撑,…
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礼来D药欧盟上市遇阻!
礼来D药在欧洲的上市申请被拒了! 图片来源:EMA官网 所谓D药,即礼来自研的阿尔茨海默病(AD)药物Kisunla(多奈单抗,donanemab)。这款药于2024年7月获FDA…
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突遭逼宫离职!小肯尼迪赶走FDA核心高管?
“不干了,干不了一点!” 当地时间2025年3月28日深夜,FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任Peter Marks突然宣布辞职。 他在千字辞职信中直言不讳,矛头直指美国…
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罗氏AD大药“复燃”
2022年7月31日-8月4日,一年一度的阿尔茨海默病协会国际会议(Alzheimer’s Association International Conference,A…
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美HHS部长:将裁员10000人!
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪计划通过大规模裁员和整合这个庞大机构的职能,对该部门进行彻底改革。该部门为数千万美国人提供医疗保险,应对疾病暴发并监管医疗产品…
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国产初创Biotech与拜耳达成出海协议,合成致死领域起风云!
1922年,遗传学家Calvin Bridges在研究果蝇的时候发现一个现象:有两个基因,这两个基因分别单独突变,果蝇可以存活;但当这两个基因同时突变失活时,会导致果蝇的死亡。 1…
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Biotech没钱开展III期临床试验怎么办?关门大吉!
据《波士顿商业杂志》周二报道,一家成立十年的Biotech公司目前正在逐步停止运营,即将倒闭。 在寒冬中,这样的失意并不罕见。但区别于其他因管线失败等原因而潦草收场的Biotech…
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20亿美元出海交易达成,股价却暴跌12%?
创新药管线出海,股价却遭大跌,二级市场那么不讲道理? 2025年3月24日,联邦制药宣布与诺和诺德达成出海协议。后者获得前者GLP-1/GIP/GCG(GGG)受体激动剂UBT25…
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481款!2024年FDA孤儿药认证大爆发!中国排名第二
2024年,FDA孤儿药认证(Orphan Drug Designation, ODD)名单再次刷新纪录! 据FDA官网信息,2024年共有481款药物获FDA孤儿药认证。此前,这…
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阿斯利康2025中国宏图:不止和铂,还有……
全文共2790字 共0图 预计阅读时间:8分钟 北京时间2025年3月21日傍晚,一笔和铂医药与阿斯利康之间的合作消息刷爆朋友圈。 据和铂医药,其已与阿斯利康达成全球…