行业分析
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查处"政治遗产"?疫苗药企迎来“至暗时刻”!
01 美国政府“反悔”,Moderna“遭殃”。 当地时间2025年2月26日,彭博社援引知情人士消息称,特朗普政府正酝酿撤销拜登时期授予Moderna的5.9亿美元(约合人民币4…
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一代传奇K药:大劫降至
当地时间2025年2月26日,默沙东表示,应《通货膨胀削减法案》(IRA法案)要求,预计其最畅销药物Keytruda(帕博利珠单抗,K药)将在明年(2026年)被选中进行价格谈判。…
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不止有DeepSeek,中国生物制药正在崛起!
《经济学人》:“中国震撼世界的不仅是人工智能!其药企正以更低成本、更快速度引领药物研发新浪潮。” 01 近日,《经济学人》杂志网站发表文章《不仅仅是人工智能,中国的药物也让世界感到…
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当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
当地时间2025年2月24日,安进宣布其将在印度海得拉巴开设新的技术和创新工厂——安进印度(Amgen India)。 这是安进在印度跨出的重要一步。据安进新闻稿,这家新的工厂聚焦…
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FDA离职官员加入辉瑞
当地时间2025年2月24日,辉瑞宣布FDA前官员Patrizia Cavazzoni(帕特里齐娅·卡瓦佐尼)将重返公司担任首席医学官兼任执行副总裁,负责辉瑞之后的法规事务、药物警…
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多事之秋下的FDA,该何去何从?
特朗普政府的改革本质是将FDA从“科学驱动型监管者”转变为“成本控制型服务商”,但公共卫生监管的特殊性(如风险不可逆性)与政治转变的冲突已难以调和。 法规精简与“十换一”行政令的冲…
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全球ADC格局及未来
正文共: 3027字 12图 预计阅读时间: 8分钟 ADC正在迅速重塑肿瘤学和靶向治疗领域。 2024年有两款ADC获批,而2023年没有ADC新药获批,2022年仅有一款获…
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曾经估值高达100亿美元,bluebird bio公司将被私募股权公司以2900万美元收购
正文共: 2641字 3图 预计阅读时间: 5分钟 Bluebird Bio, Inc.(蓝鸟生物公司)成立于1992年4月,最初名为Genetix Pharmaceu…
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BioTech启示录:管线失败了怎么办?
在过去,生物医药行业的公司经历了无数次生死起伏。有的因为临床试验的失利而倒下,有的则因资金短缺而悄然退出舞台。每当记录这些公司或产品的故事时,一个反复浮现的问题是:这家公司之后还有…
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打不过安慰剂,是天灾还是人祸?
安慰剂效应,是横亘在(中枢神经系统)CNS药物开发过程中的一座大山。 在一项临床试验中,安慰剂组的受试者通常接受的是看似药物的糖丸或其他无实际疗效的干预,但却在最后的数据读出时,表…