行业分析
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冲击千亿美元市场!Vertex宣布VX-548申报上市获受理
2024年4月18日,Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请(NDA)。 VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。在2…
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强生,重回巅峰;诺和诺德,涨幅最大;辉瑞,名列第四——全球药企收入排行榜出炉!
正文共2466字 共8图 预计阅读时间:7分钟 01 强生再次荣登全球药企收入榜首。 近日,Fierce Pharma发布了2023年全球收入前20的药企名单,其中强生以851.6…
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强生公布Q1财报:营收214亿美元,Carvykti销售额达1.6亿美元!
4月16日,强生公布2024Q1财报,总营收213.83亿美元,同比增长2.3%。研发投入35.42亿美元,同比增长2.5%。 2023年,在完成消费者保健业务剥离后,强生整合制药…
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ODAC全票通过!MRD有望成为多发性骨髓瘤加速批准的试验终点
正文共2098字 共2图 预计阅读时间:8分钟 如果FDA将MRD(微小病灶检测)正式作为MM(多发性骨髓癌)药物加速批准的依据,会给整个领域带来什么影响? “一旦FDA关于MRD…
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FDA准备删除生物类似药“可互换”标签
FDA准备取消生物类似药“可互换”标签。 虽然只是一个小小“标签”,但却实际影响着美国整个生物类似药板块。 FDA指定生物制剂具有互换性的权力,是由2010年生效的《生物制剂价格竞…
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AACR之后,又会有多少BD交易产生?
当地时间2024年4月8日,在美国癌症研究协会(AACR)年会会场外,数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜,站在庞大的圣地亚哥会议中心前,观看日食。 虽然时间只有短短几分钟,但这样小插曲…
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夹在“见死不救”与“画饼充饥”之间的肿瘤学药物加速批准
如感兴趣,请联系我们(BD@drugtimes.cn)! 正文共: 4425字 20图 预计阅读时间: 10分钟 如果你是一个优秀的监管人员,在审批药物决定的过程中面…
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狂风过境,中国药企的出海浪潮将止步于此?
今晚7:00开播!PROTAC风云再起 – 聊聊诺华11.6亿美元看中的分子 正文共2298字 共2图 预计阅读时间:8分钟 2024年是出海元年,这是很多媒体或者从业…
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最长三月打一针,所有关键疗效终点均显著!梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果!
瑞玛奈珠单抗通过在华III期研究数据证实其有效性,每月偏头痛天数显著减少 通过分层分析,所有关键疗效终点均达到预先设定的显著性要求 瑞玛奈珠单抗安全性良好 梯瓦制药工业有限公司的美…
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钟南山院士、卢洪洲教授在《柳叶刀》子刊领衔发表,超级3CL蛋白酶抑制剂——泰中定®II/III期临床数据深度解读
荣 耀 发 表 新冠病毒持续变异,导致疫苗和中和单克隆抗体的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情恶化住院和死亡风险依然存在。尤其对于免疫力低下人群,或患有慢性疾病的老年人群而言风险…