药时代汇编
-
数量缩减！2024年阿尔茨海默病在研管线分析
正文共3090字 共1图 预计阅读时间：10分钟 一款阿尔茨海默病（AD）新药从开始研发到成功上市需要多久？ 答案是13~14年。 此结论出自国际著名神经学专家Jeffrey Cu…
-
歌礼停掉两项临床试验
2024年4月3日，歌礼宣布有关FXR激动剂ASC42的战略决定，即停掉ASC42两项临床试验。 在对ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床试验（NCT051905…
-
司美格鲁肽生物类似药，如何开展临床试验？
2024年4月1日 ，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。 本指导原则自2023年11月启动并形成初稿。2023年12月7日…
-
9款药物折戟NASH/MASH领域
回首往昔，2023年算是NASH（后更名为MASH）治疗领域黎明前夕的最后一抹暗夜。 这一年，Intercept做出了最终决定，宣告终止奥贝胆酸用于NASH领域的开发。历经十数载的…
-
药明康德再次发布公告！
2月4日晚间，药明康德发布自愿公告。再次强调药明康德在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险。 药明康德微信公众号于今日发布《药明康德管理团队致客户的公开信》 以下为…
-
金凯生科“20cm”涨停，司美格鲁肽口服版带动减肥药概念拉升！
1月26日，司美格鲁肽口服版（商品名：诺和忻®）获NMPA批准上市，用于二型糖尿病。 首此消息影响，减肥药概念拉升。截至发稿，金凯生科“20cm”涨停，昊帆生物涨近8%，诺泰生物、…
-
卫材痛风药物申报上市！药时代BD I 急性痛风、化疗引发的腹泻（CID）领域临床Ⅱ期重组人白介素-1受体拮抗剂寻求合作
2024年1月22日，CDE官网公示，多替诺雷片上市申请以获受理。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛…
-
2023年，这些中国生物技术公司出现扭亏为盈
即便资本寒风肆虐，2023年也注定是中国生物技术产业的决定性一年。在过去的一年中，多家中国创新药企创下里程碑，颠覆整个中国医药产业格局的事件也在发生之中。我们也乐于见到，有越来越多…
-
山德士1.7亿美元首付款与君实合作伙伴达成合作
2024年1月22日，山德士宣布与Coherus BioSciences达成合作，前者将以1.7亿美元首付款收购后者生物类似药雷珠单抗CIMERLI，包括生物制品许可证申请、产品库…
-
仑卡奈单抗在华获批上市！20年来首款……
2024年1月9日，由卫材和Biogen（渤健）联合开发和商业化的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗 (Lecanemab)获得NMPA批准上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 值得一提…
