药时代汇编
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端午节,FDA一批一拒!首款DMD基因疗法诞生,定价320万美元;Intercept奥贝胆酸被拒,出局首款NASH新药竞赛
药时代:学无止境,闪药人生! 正文共: 3212字 19图 预计阅读时间: 9分钟 2023年6月22日是中国农历的五月初五,是一年一度的传统节日端午节。巧合的是,这一天刚好也是两…
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阿斯利康将拆分中国业务?假的!
今早,一则关于“阿斯利康将拆分中国业务”的消息,在网络中疯传。 消息源于2023年6月18日,英国《金融时报》的一篇报道。该报道援引了三位知情人士称,阿斯利康已拟定计划,以剥离其中…
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重磅!FDA可能下月全面批准阿尔茨海默病新药Leqembi | 附:139篇AD相关文章
(图片来源:网络) 2023年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了卫材和百健联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi (lecanemab)单抗,中文名“仑…
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股价翻了2.5倍后,ImmunoGen趁机增发股票3.25亿美元!
美国东部时间 2023年5月3日上午 6:30,ImmunoGen公布其晚期卵巢癌药物ELAHERE ®的III期临床试验MIRASOL的数据,随即增发股票3.25 亿美元。 图源…
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百济神州2023 Q1:泽布替尼2.114亿美元、替雷利珠单抗同比增长31%……
2023年5月4日,百济神州公布其Q1业绩,截至2023年3月31日的三个月内,收入为4.478亿美元,同比增长56.9%。相关数据如下: 合作收入为3,750万美元,上一年同期为…
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第一三共FLT3抑制剂的PDUFA日期延长,曾获得FDA优先审查权
2023年4月21日,第一三共宣布,FDA需要更多时间来审查其FLT3药物quizartinib的NDA,将PDUFA日期延长3个月至7月24日。FDA表示,需要有更多时间审查本申…
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临床失败后,适应症一再缩减,这药20亿美元买下亏不亏?
2023年4月19日,GSK(葛兰素史克)宣布,将以21.8亿美元收购加拿大生物技术公司Bellus Health。 根据交易条款,葛兰素史克将为每股Bellus普通股支付14.7…
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股价因数据泄露大涨20%!传奇生物被迫提前完成2亿美元融资
2023年4月19日,传奇生物股价大涨19.64%,成交量较前一日增加近15倍。原因是前一日晚,其下CAR-T疗法产品Carvykti(西达基奥仑赛)正在进行的三期临…
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全球首款11价HPV疫苗,已完成三期临床入组
据第一财经报道,国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)研究员李启明在2023全国疫苗与健康大会上透露,11价HPV疫苗近期已完成临床III期试验入组。本次入组13500…
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映恩ADC成功出海,绝非偶然
确定了!【药时代创新药BD高阶研讨会(苏州站)】将在4月22-23日举办! 昨晚(2023年4月3日),映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、…