NMPA

2020年5月14日，国家药品监督管理局发布2020年第62号文件，《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。   根据《国务院关于改革药品医疗器械…

文章作者： Parexel精鼎医药企业副总裁兼全球真实世界证据主管Leanne Larson Parexel精鼎医药执行副总裁、首席商务官兼首席战略官Peyton Howell 全…

该工作程序自2020年7月1日起施行。

原文始发于微信公众号（药时代）：重磅喜讯，基石药业首次递交中国大陆新药上市申请！NMPA受理同类首创胃肠间质瘤靶向药avapritinib的两个适应症上市申请 国家药品监督管理局（…

聚焦新药研发 荟萃行业精华 分享交流合作 共筑健康天下！

药时代将持续关注并及时发布行业动态！