FDA
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Peter Baker
原文始发于微信公众号（化学音乐文化）：Peter Baker Point Loma Nazarene University , 1998 – 2002 San Francisco…
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JanFourman, PhD, EdD, MBA, MSRA
Jan Fourman博士，资深法规事务注册专家 Jan Fourman，博士，PhD，EdD，MBA，MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家，拥有25年的从业经验…
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Gary L. Fourman
Gary L. Fourman博士，资深专家，前FDA专家 Gary L. Fourman，DP，RPh，MBA，具有四十三年药品及医疗器械研发与质量体系管理经验。他早期在FDA从…
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失眠症患者的福音！卫材食欲素抑制剂Lemborexant喜获FDA批准
原文始发于微信公众号（药时代）：失眠症患者的福音！卫材食欲素抑制剂Lemborexant喜获FDA批准 关键词：失眠；卫材；Lemborexant 喜讯，近日卫材的食欲素抑制剂Le…
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FDA数据简要分析：Accelerate Approval 篇
作者：优选资本 李芳 “加速审批”概念是源于1988年FDA推动艾滋病研发和上市等考虑，以加快危重疾病药物审评而被首次提出。之后美国FDA于1992年正式设立了加速审…
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FDA过往数年新药批准分析报告
本文根据HBM公开的报告进行了翻译并做适当解读。 获取报告英文版原文方式：关注公众号：BiotechVenturecCapital，对话框输入：approvals2018 …
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再说孤儿药
孤苦无依且乏人重视者，是为孤儿也。 在人类与疾病抗争的数千年历史中，也就近一百年，人类疾病谱才发生了重大的变化，从感染性疾病到糖尿病等慢性疾病，再到现在的癌症，社会和药企更加注重的…
