FDA
-
Musk’s Hobby Also Sparks a Boom for WuXi AppTec!
For more reports, please follow DrugTimes
-
因安全风险，300万美元天价基因疗法遭FDA调查
欢迎参加2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛！ 当地时间2024年11月17日，FDA发布公告，宣布将就经Skysona治疗后出现的血液系统肿瘤风险进行评估调查。 图片来源：FD…
-
定了！特朗普公布FDA局长人选
2024年11月22日晚间，美国总统特朗普任命约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的Marty Makary，将出任FDA局长。 FDA专员提名人M…
-
The FDA is about to change! Trump officially nominates Robert Kennedy to lead the Department of Health and Human Services
More reports are coming. Please follow DrugTimes
-
首个且唯一！RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可
2024年10月26日，转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称“RiboX”），一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA 疗法的生物技术公…
-
FDA ODAC资料：15个，多达611页！默沙东、BMS、百济神州精心准备
2024年9月25日，药时代发布文章“明晚8点！百济PD-1面临FDA大考”，受到广大朋友们的关注，阅读量破万，预约人数近千。很多朋友后台留言，希望获得本次ODAC会议的资料。 F…
-
今晚8点！百济PD-1面临FDA大考
国产PD-1再临FDA大考，此次胜算几何？ 2022年2月，信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中…
-
首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症
强生猛攻IBD（炎症性肠病）领域，一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月，强生向FDA递交旗下Tremfya（古塞奇尤单抗），用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的…
-
First! FDA approves new indication for Johnson & Johnson’s IL-23 antibody
Congratulations to Johnson & Johnson!
-
In the midst of a market downturn, with a year-on-year sales increase of 50%, what did this biopharma do right?
A Biopharma with outstanding product innovation and internal adjustment capabilities has no reason not to navigate through the cycle
