FDA
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FDA批准 | 尚未长大就已老去的儿童们迎来首款缓解药物
据估计，全世界有350到400名儿童患有早衰症。
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辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA，FDA给出adcomm召开时间！
原文始发于微信公众号（药时代）：辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA，FDA给出adcomm召开时间！ 欢迎观看强生线上论坛！ 辉瑞公司与BioNTech于2020年11月2…
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Ad com上渤健阿尔茨海默症药aducanumab遭重挫，FDA被指欠缺专业性
这两天，无数双眼睛都在盯着渤健的阿尔茨海默症（AD）药aducanumab。11月3日，aducanumab营销授权申请获EMA受理；11月4日，FDA内部审查意见给出了积极意…
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药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验
原文始发于微信公众号（药时代）：药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验 药欣生物和INSIGNIS THERAP…
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FDA授予Enhertu优先审查资格，用于治疗HER2阳性晚期胃癌
原文始发于微信公众号（药时代）：FDA授予Enhertu优先审查资格，用于治疗HER2阳性晚期胃癌 2020年10月28日，阿斯利康和第一三共制药联合宣布FDA已经受理了Enher…
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再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！
原文始发于微信公众号（药时代）：再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！ 北京时间2020年10月27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间1…
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干眼症治疗新时代！KALA的EYSUVIS拔得FDA批准头筹，百万患者获益！
原文始发于微信公众号（药时代）：干眼症治疗新时代！KALA的EYSUVIS拔得FDA批准头筹，百万患者获益！ 点击上图，参与报名志愿者！ Kala Pharmaceuticals于…
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令人闻风丧胆的埃博拉，如今有了首个获批的治疗方法
原文始发于微信公众号（药时代）：令人闻风丧胆的埃博拉，如今有了首个获批的治疗方法 ⬆️欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛！ 恐怖“人类橡皮擦”，肆虐半个世纪的幽灵杀手 “埃博拉…
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FDA 列举可因数据完整性而拒审的情况并给出补救建议
原文始发于微信公众号（识林）：FDA 列举可因数据完整性而拒审的情况并给出补救建议 ⬆️欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛！ 美国 FDA 官员在 9 月 10 日非肠道药协会…
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COPD领域迎来新竞争者
⬆️ 欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛！ 本文转自新药前沿，点击阅读原文 在呼吸疾病领域，葛兰素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康无疑最具竞争实力的大型制药公司，如今3巨头已经…
