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FDA起草中枢神经系统转移的癌症患者抗肿瘤药物指南
原文始发于微信公众号（药时代）：FDA起草中枢神经系统转移的癌症患者抗肿瘤药物指南 ⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ FDA于近日发布了一则指南草案，为各家药…
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FDA受理Tyvaso补充新药申请，治疗间质性肺病相关肺动脉高压
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年8月17日，United Therapeutics宣布FDA已经受理Tyvaso®(treprostinil)治疗…
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阿尔茨海默病新药研发大逃离？
原文始发于微信公众号（药时代）：阿尔茨海默病新药研发大逃离？ ⬆️欢迎参加2020中国NASH大会！ 本文转自新药前沿 渤健提交了Aducanumab的上市申请，能否成为拯救近年来…
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代代降脂再生元——一路绿灯的新秀evinacumab获得FDA优先审评资格
2020年8月12日，再生元（Regeneron）宣布，FDA已批准优先审评evinacumab作为纯合型家族性高胆固醇血症（Homozygous Familial Hyperch…
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FDA批准Trevena的注射用阿片类激动剂Olinvyk，股价直接暴涨到停板！
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Trevena公司的阿片类激动剂Olinvyk（Oliceridine）用于治疗…
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美国FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施
⬆️欢迎参加2020中国NASH大会！ 本文授权转载自药学进展，点击访问原文链接 专家介绍：杜涛 医学博士，美国汉佛莱医药顾问有限公司总经理，《药学进展》编委。杜博士在加拿大麦吉尔…
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索元生物抗肿瘤全球首创新药获得FDA快速审评通道（Fast Track）资格
2020年7月17日，索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的快速审评通道（Fast…
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雅培公司蓝牙连接起搏器和除颤器植入物获FDA批准
据估计，美国有多达610万人与心律失常或异常心律作斗争，植入式心律转复除颤器（ICD）可以帮助降低威胁生命的心律失常的风险。对于心力衰竭或在心腔跳动不同步的患者，心脏再同步治疗除颤…
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FDA批准HIV药物Rukobia（fostemsavir），惠及选择有限的HIV患者
原文始发于微信公众号（药时代）：FDA批准HIV药物Rukobia（fostemsavir），惠及选择有限的HIV患者 美国时间2020年7月2日，FDA批准了ViiV Healt…
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FDA为治疗选择有限的HIV患者批准了一款新药
它可能帮助这些HIV相关并发症风险更高的难治性HIV感染者活得更长、更健康。
