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绿叶制药重磅生物药地舒单抗注射液在美申报临床，国内研发进度领先
扫描二维码，参与重磅活动！ 绿叶制药集团正在加快推进其全球生物药的在研管线布局。目前，集团旗下子公司——山东博安生物技术有限公司已向美国食品药品监督管理局提交重组抗RANKL全人单…
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喜讯！亚盛医药核心在研品种HQP1351获美国FDA审评快速通道资格，再迎里程碑
近期，慢性髓性白血病（CML）这一疾病领域传来一则好消息：2020年5月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予亚盛医药核心在研品种HQP1351快速通道资格（FTD），用于治…
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Loxo-292获批！FDA批准礼来RET抑制剂Retevmo（selpercatinib），治疗肺癌和甲状腺癌患者
扫描二维码，参与重磅活动！ 药时代上海报道 2020年5月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司的Retevmo（selpercatinib，Loxo-292）胶囊用…
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重磅！FDA加速批准Tabrecta（capmatinib），首个治疗侵袭性肺癌靶向疗法
药时代上海报道 美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的Tabrecta（capmatinib）用于治疗已扩散到身体其它部位的成…
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FDA批准阿斯利康Farxiga（dapagliflozin）心力衰竭适应症
美国时间2020年5月5日，美国FDA批准阿斯利康公司的达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga）片剂应用于射血分数降低的成年心力衰竭患者，以减少心源性猝死以…
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药时代知识宝库 ｜ 五一假期，充电黄金周！
五一啦！ 想要和家人出门踏青 想要和朋友聚会 以拯救下自己亏空的能量条 但又担心 人从众 如何庆祝这个特别的五一呢？ 我们一起学习吧！ 快乐学习 欢度五一 ！！！ 药时代特为您准备…
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FDA新药申报又一个“跳级生”：FDA批准甘露特钠胶囊在美直接开展国际多中心Ⅲ期临床试验
4月8日，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate…
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快讯！FDA批准ADC药物Sacituzumab（商品名：Trodelvy）用于经治转移性三阴性乳腺癌！
ADC药物时代是否即将到来?
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聚焦时下热点，荟萃行业精华——药时代直播间30期直播荟萃
⬆️扫描二维码，参加重磅直播 药时代编者按： 2020年2月7日下午3点，药时代举办了第一场直播“希望之药，抗疫之战！——中美同情用药制度之解读”，截止2020年4月17日，药时代…
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首款胆管癌靶向疗法！Incyte公司FGFR口服抑制剂Pemazyre（pemigatinib）获得FDA批准
⬆️扫描二维码，参加重磅直播 药时代上海报道 2020年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatin…
