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Disruptive change? How should we really view the new FDA policies?
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药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验
原文始发于微信公众号（药时代）：药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验 药欣生物和INSIGNIS THERAP…
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再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！
原文始发于微信公众号（药时代）：再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！ 北京时间2020年10月27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间1…
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我和我的IND | 今晚7:30，全力助您新药研发夺冠！
原文始发于微信公众号（药时代）：我和我的IND | 今晚7:30，全力助您新药研发夺冠！ 新药研发是一项风险大，投入高，周期长的工作。一个创新药品从立项到最终成功上市，可能需要十余…
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我和我的IND | 10月9日晚7:30正式与您见面！
原文始发于微信公众号（药时代）：我和我的IND | 10月9日晚7:30正式与您见面！ 新药研发是一项风险大，投入高，周期长的工作。一个创新药品从立项到最终成功上市，可能需要十余年…
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博腾药时代直播间｜国内新药研发业务井喷式增长，CDMO公司如何快速交付客户项目？
原文始发于微信公众号（药时代）：博腾药时代直播间｜国内新药研发业务井喷式增长，CDMO公司如何快速交付客户项目？ 新药研发是一项风险大，投入高，周期长的工作。一个创新药品从立项到最…
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博腾药时代直播间 ｜IND项目及快速交付的博腾案例分享
新药研发是一项风险大，投入高，周期长的工作。一个创新药品从立项到最终成功上市，可能需要十余年的时间。新药临床研究申请(investigational new drug applic…
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药明直播间|CMC系列(六)：IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
IND申报是新药研发过程中一个重要的里程碑。但临床前的CMC工作，无论是原料药、制剂、分析，还是申报材料撰写都极具挑战。面对这一挑战，合全药业的一体化CMC平台早已在业界享有盛誉，…
