临床试验
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药明直播间|临床系列(四)：虚拟临床试验离我们还远吗？
目前在中国开展临床试验的数目正与日俱增，降低临床研究的成本和提高临床研究的效率已经成为业内急需突破的主题。随着新版GCP的实施和生命科学科技的不断迭代，我们看到虚拟临…
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如何避免PD-L1、4-1BB联合使用瓶颈？且看性能良好的三特异性抗体“NM21-1480”完成首例患者给药
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 以PD-L1/PD-1、4-1BB为代表的肿瘤免疫靶点是目前肿瘤领域的研发热点，其中PD-L1/PD-1和4-1BB的联合免…
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Intercept公布奥贝胆酸最新试验数据，能否重获FDA“芳心”？
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年8月27日，在 “2020年国际肝脏委员会线上会议暨第55届欧洲肝病研究委员会（EASL）年度会议”上，Inter…
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FDA起草中枢神经系统转移的癌症患者抗肿瘤药物指南
原文始发于微信公众号（药时代）：FDA起草中枢神经系统转移的癌症患者抗肿瘤药物指南 ⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ FDA于近日发布了一则指南草案，为各家药…
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CDE关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
原文始发于微信公众号（药融圈）：CDE关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 本文转自国家药品监督管理局近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症…
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AML药物IDHIFA宣布三期临床错过主要终点，刚签下许可协议的Agios该何去何从？
2010年，当时成立不过两年的Agios Pharmaceuticals与血液肿瘤领跑者新基（Celgene）达成合作全球战略合作，共同研发与细胞代谢相关的肿瘤新疗法，而其中就包括…
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到达二期临床终点却仍止步，elobixibat在NASH领域来去匆匆
原文始发于微信公众号（药时代）：到达二期临床终点却仍止步，elobixibat在NASH领域来去匆匆 2019年上半年，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFL…
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喜讯频传！赫普化治疗NASH创新药HPN-01顺利获得NMPA临床试验许可
中国上海和美国马里兰州盖瑟斯堡市，2020年8月14日——致力于肝病领域重大新药研发并且在中美均有实体的上海赫普化医药技术有限公司（以下简称“赫普化”或“公司”）今日宣布，公司自主…
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德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤I期临床试验将于澳大利亚启动
中国上海和澳大利亚墨尔本，2020年8月13日—专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业—德琪医药今日宣布，公司已收到澳大利亚药品管理局（TGA）…
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和黄医药自主创新药索凡替尼即将扬帆远航——计划向欧盟递交MAA
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 近日，和黄医药宣布收到EMA人用药用产品委员会（CHMP）关于Surufatinib治疗晚期晚期神经内分泌肿瘤（NET）的科…
