临床试验
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绿叶制药重磅生物药地舒单抗注射液在美申报临床，国内研发进度领先
扫描二维码，参与重磅活动！ 绿叶制药集团正在加快推进其全球生物药的在研管线布局。目前，集团旗下子公司——山东博安生物技术有限公司已向美国食品药品监督管理局提交重组抗RANKL全人单…
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今晚八点 李宾教授：临床研究的项目管理培训之质量管理
临床研究项目管理培训 临床研究是为了验证或探索药物的安全性及有效性，是知识、经验与技能的总和；但当管理一个临床研究项目的时候，以上三个方面并不足以让管理人员支撑起一个项目。如何利用…
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药时代直播间36期 ｜ 李宾教授：临床研究的项目管理培训之质量管理
临床研究项目管理培训 临床研究是为了验证或探索药物的安全性及有效性，是知识、经验与技能的总和；但当管理一个临床研究项目的时候，以上三个方面并不足以让管理人员支撑起一个项目。如何利用…
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联盟喜讯！君圣泰NASH新药临床2a试验达到主要终点
2020年5月7日，深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics）宣布原创新药HTD1801在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并二型糖尿病（T2DM）患者…
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FDA新药申报又一个“跳级生”：FDA批准甘露特钠胶囊在美直接开展国际多中心Ⅲ期临床试验
4月8日，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate…
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德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌患者给药
中国上海和美国费城,2020年4月28日——德琪医药今日宣布，公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物（1877.HK）抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合…
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喜讯！贝达药业Vorolanib临床研究成果在《EBioMedicine》全文发表
4月23日，国际著名医学学术期刊《柳叶刀》子刊《EBioMedicine》全文发表贝达药业Vorolanib联合依维莫司治疗晚期肾癌I期临床研究成果。该项目由北京大学临床肿瘤学院郭…
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今晚八点！李宾教授主讲临床研究的项目管理培训之时间管理
临床研究项目管理培训 临床研究是为了验证或探索药物的安全性及有效性，是知识、经验与技能的总和；但当管理一个临床研究项目的时候，以上三个方面并不足以让管理人员支撑起一个项目。如何利用…
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德琪医药ATG-010中国注册临床试验完成首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者给药
中国上海和美国费城，2020年4月27日——德琪医药宣布，公司合作研发的口服选择性核输出抑制剂ATG-010（selinexor）用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DL…
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药时代直播间034期 ｜ 李宾教授：临床研究的项目管理培训之时间管理
临床研究项目管理培训 临床研究是为了验证或探索药物的安全性及有效性，是知识、经验与技能的总和；但当管理一个临床研究项目的时候，以上三个方面并不足以让管理人员支撑起一个项目。如何利用…
