药明康德
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药明直播间|CMC系列(六)：IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
IND申报是新药研发过程中一个重要的里程碑。但临床前的CMC工作，无论是原料药、制剂、分析，还是申报材料撰写都极具挑战。面对这一挑战，合全药业的一体化CMC平台早已在业界享有盛誉，…
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中国创新药企生存图鉴：一场无法叫暂停的奔跑，中国新药最终向何处去？
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 本文转自E药经理人，作者老默，点击阅读原文 超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入，以及数不胜数的靶点设计与排列组…
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恒瑞、广药、药明康德、迈瑞、百济神州雄踞榜首！2019年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布，你家企业上榜了吗？
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 本文授权转载自米内网，点击访问原文链接 万众期待的2019年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布，各个企业在2019年奋发激荡，为社会为行业…
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今天下午3点，苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容，尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价，相较于小分子药物要求更为严苛。其中，定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…
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药明直播间 ｜ 药性评价系列(一)：基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
药代动力学（DMPK）在药物研发的各个阶段都发挥着重要作用。在早期发现阶段，DMPK提供层级化的高通量筛选测试，从成药性的角度帮助遴选出适合进一步开发的候选化合物；在…
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药明直播间 ｜ 苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容，尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价，相较于小分子药物要求更为严苛。其中，定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…
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两周年纪念！港交所生物技术公司IPO新政回顾
4月30日，对于中国及全球生物技术公司和生物技术投资者而言，是一个值得纪念的历史时刻。两年前的今天，即2018年4月30日，香港联合交易所（HKEX）引入新的上市制度，允许未有收益…
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药明直播间 ｜ CMC系列(二)：新药生命周期的质量要点
随着经济的发展，以及全球老龄化的加剧，人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
