作者药时代
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FDA大院里的中国面孔
原文始发于微信公众号(药时代):FDA大院里的中国面孔 今天是 2017年7月22日 是一个非常特殊特别的日子! 两年前的今天 也是一个炎热的夏天 CFDA扬起了大刀阔斧改革的风帆…
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强生妙用优先审评券,重磅炸弹guselkumab提前4个月上市!欢庆胜利的还有这家公司!
原文始发于微信公众号(药时代):强生妙用优先审评券,重磅炸弹guselkumab提前4个月上市!欢庆胜利的还有这家公司! 银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复…
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10 : 0!完美数字!激动人心的历史时刻!热烈祝贺诺华在CAR-T领域代表人类迈出的一大步!
原文始发于微信公众号(药时代):10 : 0!完美数字!激动人心的历史时刻!热烈祝贺诺华在CAR-T领域代表人类迈出的一大步! (图片来源:网络) 2017年7月12日,美国东部时…
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速递 | FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)讨论诺华CAR-T新药会议实况资料
原文始发于微信公众号(药时代):速递 | FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)讨论诺华CAR-T新药会议实况资料 2017年7月12日,美国东部时间早上8点钟,FDA关于诺华的CA…
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快讯!FDA对罕见病药物migalastat让步!不再强求3期临床,这是重大的行业利好消息吗?
原文始发于微信公众号(药时代):快讯!FDA对罕见病药物migalastat让步!不再强求3期临床,这是重大的行业利好消息吗? 新时代里,FDA与CFDA互相学习,共襄盛举! (S…
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新时代里,FDA与CFDA互相学习,共襄盛举!
原文始发于微信公众号(药时代):新时代里,FDA与CFDA互相学习,共襄盛举! 这是一个阳光普照中国及全世界的新时代 生物技术产业 医药研发事业 都在蓬勃发展 一片欣欣向荣 在这个…
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PD-1赛道传来的两条消息,让人欢喜让人忧!
原文始发于微信公众号(药时代):PD-1赛道传来的两条消息,让人欢喜让人忧! 朝花夕拾,温故知新!欢迎欣赏药时代头条文章! PD-1和PD-L1药物已有5个获批。这些药物之间的竞赛…
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华尔街日报报道:跨国药企的中国新药梦!
原文始发于微信公众号(药时代):华尔街日报报道:跨国药企的中国新药梦! 朝花夕拾,温故知新!欢迎欣赏药时代头条文章! (图片来源:QILAI SHEN/BLOOMBERG NEWS…
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FDA授予TaiMed HIV单抗药物Ibalizumab优先审评资格
原文始发于微信公众号(药时代):FDA授予TaiMed HIV单抗药物Ibalizumab优先审评资格 FDA授予TaiMed Biologics(中裕新药)的HIV单克隆抗体、长…
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FDA | 2017年批准的新药(Novel Drug Approvals for 2017)
原文始发于微信公众号(药时代):FDA | 2017年批准的新药(Novel Drug Approvals for 2017) 23个新药获得FDA批准! 23个新药由22家公司平…